- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05796050
Diferenças relacionadas ao sexo na função cardíaca
Diferenças relacionadas ao sexo na função cardíaca sistólica e diastólica na dependência de fatores de modificação do estilo de vida
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Em comparação com os homens, as mulheres apresentam um perfil de risco cardiovascular diferente. Nesse contexto, já foi demonstrado que a mortalidade em mulheres com doenças cardiovasculares é aumentada. Junto com isso, há as primeiras indicações de uma função cardíaca alterada ecocardiográfica. Foi demonstrado que as mulheres são mais propensas a insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada. No entanto, os mecanismos subjacentes e os fatores determinantes ainda não foram totalmente explorados. Além disso, o papel dos fatores associados, como tabagismo, peso corporal ou fatores de risco cardiovascular e estado da menopausa, permanecem totalmente compreendidos.
Neste projeto, investigaremos as diferenças na função VE e VD específicas do sexo, dependendo de fatores de risco definidos. Para tanto, será realizada uma análise retrospectiva de acompanhamento. Isso se baseia nos resultados dos testes de pacientes submetidos à ecocardiografia transtorácica no departamento de ecocardiografia do Departamento de Cardiologia, Pneumologia e Angiologia do Hospital Universitário de Düsseldorf.
Nosso objetivo é avaliar possíveis diferenças no perfil de risco específico do sexo. Isso pode permitir definir de forma mais concreta o perfil de risco cardiovascular na dependência de cada sexo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lisa Dannenberg, MD
- Número de telefone: +49211811800
- E-mail: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Estude backup de contato
- Nome: Lisa Dannenberg, MD
- Número de telefone: +492118105315
- E-mail: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Locais de estudo
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Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Recrutamento
- University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Contato:
- Lisa Dannenberg, MD
- Número de telefone: +492118105315
- E-mail: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
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Contato:
- Clinical Trial Unit
- E-mail: ctu@med.uni-duesseldorf.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que realizaram pelo menos uma ecocardiografia transtorácica entre 2019-2022
Critério de exclusão:
- < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de Insuficiência Cardíaca com fração de ejeção preservada
Prazo: 3 anos
|
medida por ecocardiografia transtorácica
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na análise de tensão miocárdica
Prazo: 3 anos
|
medida por ecocardiografia transtorácica
|
3 anos
|
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Mudança na fração de ejeção
Prazo: 3 anos
|
medida por ecocardiografia transtorácica
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Malte Kelm, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1812
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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