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Differenze legate al sesso nella funzione cardiaca

3 aprile 2023 aggiornato da: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Differenze legate al sesso nella funzione cardiaca sistolica e diastolica nella dipendenza da fattori di modifica dello stile di vita

Lo scopo dello studio è quello di indagare le differenze sesso-specifiche nella funzione LV e RV (sistolica e diastolica) per quanto riguarda lo sviluppo e la progressione dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata sulla base di un'analisi retrospettiva dei dati. I fattori di modifica dello stile di vita saranno valutati per analisi multivariate al fine di rilevare i fattori di influenza. La progressione sarà analizzata in un'analisi retrospettiva delle serie temporali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Rispetto agli uomini, le donne mostrano un diverso profilo di rischio cardiovascolare. In questo contesto, è già stato dimostrato che la mortalità nelle donne con malattie cardiovascolari è aumentata. Insieme a questo, ci sono le prime indicazioni di una funzione cardiaca alterata ecocardiografica. È stato dimostrato che le donne sono più inclini all'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata. Tuttavia, i meccanismi sottostanti e i fattori trainanti non sono stati ancora completamente esplorati. Inoltre, il ruolo dei fattori associati come il fumo, il peso corporeo oi fattori di rischio cardiovascolare e lo stato della menopausa rimane completamente compreso.

In questo progetto studieremo le differenze nella funzione LV e RV sesso-specifica a seconda dei fattori di rischio definiti. A tal fine, verrà effettuata un'analisi di follow-up retrospettiva. Questo si basa sui risultati dei test di pazienti sottoposti a ecocardiografia transtoracica nel reparto di ecocardiografia del Dipartimento di Cardiologia, Pneumologia e Angiologia dell'Ospedale Universitario di Düsseldorf.

Miriamo a valutare possibili differenze nel profilo di rischio sesso-specifico. Questo può permetterci di definire più concretamente il profilo di rischio cardiovascolare in dipendenza da ciascun sesso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a ecocardiografia transtoracica nel dipartimento di Cardiologia, Pneumologia e Medicina Vascolare, Ospedale Universitario di Düsseldorf.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad almeno un'ecocardiografia transtoracica nel periodo 2019-2022

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occorrenza di scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata
Lasso di tempo: 3 anni
misurata con l'ecocardiografia transtoracica
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'analisi del ceppo miocardico
Lasso di tempo: 3 anni
misurata con l'ecocardiografia transtoracica
3 anni
Variazione della frazione di eiezione
Lasso di tempo: 3 anni
misurata con l'ecocardiografia transtoracica
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Malte Kelm, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-1812

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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