- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05796050
Differenze legate al sesso nella funzione cardiaca
Differenze legate al sesso nella funzione cardiaca sistolica e diastolica nella dipendenza da fattori di modifica dello stile di vita
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Rispetto agli uomini, le donne mostrano un diverso profilo di rischio cardiovascolare. In questo contesto, è già stato dimostrato che la mortalità nelle donne con malattie cardiovascolari è aumentata. Insieme a questo, ci sono le prime indicazioni di una funzione cardiaca alterata ecocardiografica. È stato dimostrato che le donne sono più inclini all'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata. Tuttavia, i meccanismi sottostanti e i fattori trainanti non sono stati ancora completamente esplorati. Inoltre, il ruolo dei fattori associati come il fumo, il peso corporeo oi fattori di rischio cardiovascolare e lo stato della menopausa rimane completamente compreso.
In questo progetto studieremo le differenze nella funzione LV e RV sesso-specifica a seconda dei fattori di rischio definiti. A tal fine, verrà effettuata un'analisi di follow-up retrospettiva. Questo si basa sui risultati dei test di pazienti sottoposti a ecocardiografia transtoracica nel reparto di ecocardiografia del Dipartimento di Cardiologia, Pneumologia e Angiologia dell'Ospedale Universitario di Düsseldorf.
Miriamo a valutare possibili differenze nel profilo di rischio sesso-specifico. Questo può permetterci di definire più concretamente il profilo di rischio cardiovascolare in dipendenza da ciascun sesso.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lisa Dannenberg, MD
- Numero di telefono: +49211811800
- Email: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lisa Dannenberg, MD
- Numero di telefono: +492118105315
- Email: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Luoghi di studio
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Düsseldorf, Germania, 40225
- Reclutamento
- University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Contatto:
- Lisa Dannenberg, MD
- Numero di telefono: +492118105315
- Email: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
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Contatto:
- Clinical Trial Unit
- Email: ctu@med.uni-duesseldorf.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad almeno un'ecocardiografia transtoracica nel periodo 2019-2022
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occorrenza di scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata
Lasso di tempo: 3 anni
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misurata con l'ecocardiografia transtoracica
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'analisi del ceppo miocardico
Lasso di tempo: 3 anni
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misurata con l'ecocardiografia transtoracica
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3 anni
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Variazione della frazione di eiezione
Lasso di tempo: 3 anni
|
misurata con l'ecocardiografia transtoracica
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Malte Kelm, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-1812
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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