Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seksegerelateerde verschillen in hartfunctie

3 april 2023 bijgewerkt door: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Seksegerelateerde verschillen in systolische en diastolische hartfunctie in afhankelijkheid van leefstijlmodificatiefactoren

Het doel van de studie is het onderzoeken van geslachtsspecifieke verschillen in LV- en RV-functie (systolisch en diastolisch) met betrekking tot de ontwikkeling en progressie van hartfalen met behouden ejectiefractie op basis van een retrospectieve data-analyse. Factoren voor leefstijlverandering zullen worden beoordeeld voor multivariate analyses om beïnvloedende factoren op te sporen. De voortgang wordt geanalyseerd in een retrospectieve tijdreeksanalyse.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In vergelijking met mannen vertonen vrouwen een ander cardiovasculair risicoprofiel. In dit kader is al aangetoond dat de sterfte bij vrouwen met hart- en vaatziekten verhoogd is. Daarnaast zijn er eerste indicaties van een echocardiografische veranderde hartfunctie. Er werd aangetoond dat vrouwen meer vatbaar zijn voor hartfalen met een behouden ejectiefractie. De onderliggende mechanismen en drijvende factoren zijn echter nog niet volledig onderzocht. Bovendien blijft de rol van geassocieerde factoren zoals roken, lichaamsgewicht of cardiovasculaire risicofactoren en de menopauze nog volledig begrepen.

In dit project zullen we verschillen in seksespecifieke LV- en RV-functie onderzoeken, afhankelijk van gedefinieerde risicofactoren. Hiertoe zal een retrospectieve vervolganalyse worden uitgevoerd. Dit is gebaseerd op testresultaten van patiënten die een transthoracale echocardiografie ondergingen op de afdeling echocardiografie van de afdeling Cardiologie, Pneumologie en Angiologie Universitair Ziekenhuis Düsseldorf.

We streven ernaar om mogelijke verschillen in het seksespecifieke risicoprofiel te evalueren. Zo kunnen we het cardiovasculaire risicoprofiel in afhankelijkheid van elk geslacht concreter definiëren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Lisa Dannenberg, MD
Telefoonnummer: +49211811800
E-mail: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de

Studie Contact Back-up

Naam: Lisa Dannenberg, MD
Telefoonnummer: +492118105315
E-mail: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de

Studie Locaties

Duitsland
- - Düsseldorf, Duitsland, 40225
    - Werving
    - University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
    - Contact:
      
      Lisa Dannenberg, MD
      
      Telefoonnummer: +492118105315
      
      E-mail: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
    - Contact:
      
      Clinical Trial Unit
      
      E-mail: ctu@med.uni-duesseldorf.de

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die transthoracale echocardiografie ondergingen op de afdeling Cardiologie, Pneumologie en Vasculaire Geneeskunde, Universitair Ziekenhuis Düsseldorf.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die tussen 2019-2022 ten minste één transthoracale echocardiografie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

< 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Optreden van hartfalen met bewaarde ejectiefractie Tijdsspanne: 3 jaar	gemeten door middel van transthoracale echocardiografie	3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veranderingen in Myocardiale spanningsanalyse Tijdsspanne: 3 jaar	gemeten door middel van transthoracale echocardiografie	3 jaar
Verandering in ejectiefractie Tijdsspanne: 3 jaar	gemeten door middel van transthoracale echocardiografie	3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Onderzoekers

Studie stoel: Malte Kelm, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2022-1812

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .