- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05796050
Geschlechtsbedingte Unterschiede in der Herzfunktion
Geschlechtsbedingte Unterschiede in der systolischen und diastolischen Herzfunktion in Abhängigkeit von Lebensstilmodifikationsfaktoren
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Frauen weisen im Vergleich zu Männern ein anderes kardiovaskuläres Risikoprofil auf. In diesem Zusammenhang wurde bereits gezeigt, dass die Sterblichkeit bei Frauen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöht ist. Daneben gibt es erste Hinweise auf eine echokardiographisch veränderte Herzfunktion. Es zeigte sich, dass Frauen mit erhaltener Ejektionsfraktion anfälliger für Herzinsuffizienz sind. Die zugrunde liegenden Mechanismen und treibenden Faktoren sind jedoch noch nicht vollständig erforscht. Darüber hinaus ist die Rolle assoziierter Faktoren wie Rauchen, Körpergewicht oder kardiovaskuläre Risikofaktoren und Wechseljahre noch nicht vollständig geklärt.
In diesem Projekt werden wir Unterschiede in der geschlechtsspezifischen LV- und RV-Funktion in Abhängigkeit von definierten Risikofaktoren untersuchen. Dazu wird eine retrospektive Folgeanalyse durchgeführt. Dies basiert auf Untersuchungsergebnissen von Patienten, die sich einer transthorakalen Echokardiographie in der Echokardiographie-Abteilung der Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie des Universitätsklinikums Düsseldorf unterzogen haben.
Unser Ziel ist es, mögliche Unterschiede im geschlechtsspezifischen Risikoprofil zu bewerten. Dies kann uns erlauben, das kardiovaskuläre Risikoprofil in Abhängigkeit von jedem Geschlecht konkreter zu definieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lisa Dannenberg, MD
- Telefonnummer: +49211811800
- E-Mail: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lisa Dannenberg, MD
- Telefonnummer: +492118105315
- E-Mail: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Studienorte
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Düsseldorf, Deutschland, 40225
- Rekrutierung
- University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Kontakt:
- Lisa Dannenberg, MD
- Telefonnummer: +492118105315
- E-Mail: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
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Kontakt:
- Clinical Trial Unit
- E-Mail: ctu@med.uni-duesseldorf.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen 2019 und 2022 mindestens einer transthorakalen Echokardiographie unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 3 Jahre
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gemessen durch transthorakale Echokardiographie
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der myokardialen Belastungsanalyse
Zeitfenster: 3 Jahre
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gemessen durch transthorakale Echokardiographie
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3 Jahre
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Änderung der Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 3 Jahre
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gemessen durch transthorakale Echokardiographie
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Malte Kelm, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-1812
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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