Zkoumání prahu tlakové bolesti a síly sevření u jedinců s chronickou bolestí krku a bez ní
13. září 2023 aktualizováno: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda existuje rozdíl v prahu tlakové bolesti a síle sevření u jedinců s chronickou bolestí krku a bez ní.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest šíje je časté onemocnění pohybového aparátu.
V klinikách chronické bolesti je bolest krku na druhém místě ve frekvenci po bolestech dolní části zad.
Celoživotní prevalence je vyšší u pracovníků.
51–80 % pracovníků zažívá alespoň jednu epizodu bolesti krku a paží.
Příznaky bolesti krku mohou spontánně vymizet během několika týdnů, zatímco 30 % z nich pokračuje jako chronická bolest krku.
Dnes jsou studie plánovány s teorií, že patologie vede k nedostatkům, nedostatky vedou k funkčním omezením a funkční omezení vedou k invaliditě.
Chronická bolest krku zvyšuje náklady na léčbu a snižuje pracovní kapacitu.
Kromě toho bolest krční páteře na průmyslových pracovištích způsobuje ztrátu pracovních dnů stejně jako bolesti v kříži.
Cílem této studie je zjistit, zda existuje rozdíl v prahu tlakové bolesti a síle sevření u jedinců s chronickou bolestí krku a bez ní.
Kromě toho se zaměřuje na zkoumání vztahu těchto parametrů ke kvalitě života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonní číslo: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60250
- Nábor
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonní číslo: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stěžování si na bolesti krku déle než tři měsíce,
- Při jakémkoli diagnostikovaném chronickém onemocnění
- Žádná minulá ani současná duševní nemoc,
- Jednotlivci, kteří umí mluvit, číst a psát turecky.
Kritéria vyloučení:
- s jakoukoli neurologickou, psychiatrickou nebo kognitivní poruchou,
- Jedinci, kteří neumí mluvit, číst nebo psát turecky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Jedinci s bolestí krku
K posouzení prahu tlakové bolesti a síly sevření.
|
K posouzení prahu tlakové bolesti a síly sevření.
|
|
Jiný: Zdravá skupina
K posouzení prahu tlakové bolesti a síly sevření.
|
K posouzení prahu tlakové bolesti a síly sevření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 1 den
|
Práh tlakové bolesti bude měřen pomocí dolorimetru Baseline® (Fabrication Enterprises, White Plains, NY, USA).
Hodnotí se tlakové prahy bolesti horního trapézu, sternocleidomastoideus, levator scapula a m. subokcipitální oblasti (semispinalis capitis a splenius capitis).
Provedou se dvě měření ze všech svalů ve stejném pořadí a v pětiminutových intervalech.
Průměr měření bude zaznamenán v kilogramech/centimetr2 (kg/cm2).
Postup bude jednotlivcům vysvětlen tak, že je před začátkem testování ukážete ručním pohmatem.
Měření prahu tlakové bolesti pomocí algometru bylo hlášeno jako validní a spolehlivá metoda.
|
1 den
|
|
Pevnost sevření
Časové okno: 1 den
|
K posouzení síly sevření sevření se použije Baseline® pinch meter (Mechanical Pinch Gauges, NexGen Ergonomics, Inc. Montreal, Kanada).
Při měření síly úchopu budou pacienti požádáni, aby umístili měřič sevření mezi dřeň palce a ukazováčku a stlačili vší silou.
Všechna měření budou provedena ve 3 opakováních s minutovými intervaly na pravé a levé ruce.
Průměr získaných hodnot bude zaznamenán v kilogramové síle.
|
1 den
|
|
Poruchy krku
Časové okno: 1 den
|
Poruchy krku budou hodnoceny pomocí Bournemouthského dotazníku (BQ).
BQ se skládá ze 7 otázek, které zkoumají intenzitu bolesti, aktivity každodenního života, sociální aktivity, úzkost, emoční aspekty deprese, kineziofobii a schopnost ovládat bolest.
Položky v dotazníku jsou specifické pro pacienty s bolestí krku a každá otázka hodnotí jiný parametr.
Vysoké skóre ukazuje na vysoký stupeň nepohodlí.
Turecká verze BQ se ukázala jako platná a spolehlivá.
|
1 den
|
|
Problémy s paží, ramenem a rukou
Časové okno: 1 den
|
Problémy s paží, ramenem a rukou budou hodnoceny pomocí dotazníku Disabilities of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH).
Dotazník se skládá ze škály postižení/příznaků (11 položek) a dvou volitelných škál: pracovní (čtyři položky) a sport/múzické umění (čtyři položky).
Na škále postižení/příznaků každá položka zpochybňuje závažnost bolesti, bolest související s aktivitou, mravenčení, slabost a ztuhlost, obtíže při vykonávání fyzické aktivity v důsledku problémů s horními končetinami a vliv potíží s horními končetinami na sociální aktivity, práci, a spát.
Odpovědi jsou uvedeny na stupnici od jedné do pěti a každá otázka je bodována od 1 do 5. Skóre na třech dílčích škálách DASH škály postižení/příznaků, pracovní škály a škály sportů/múzických umění se všechny pohybují od 0 ( bez invalidity) na 100 (nejtěžší postižení).
Turecká verze DASH byla hlášena jako platná a spolehlivá.
|
1 den
|
|
Obecná kvalita života hodnocená NHP
Časové okno: 1 den
|
Nottinghamský zdravotní profil (NHP) je obecný dotazník kvality života, který měří vnímané zdravotní problémy člověka a rozsah, v jakém tyto problémy ovlivňují běžné denní aktivity.
Dotazník se skládá z 38 položek.
Na otázky se odpovídá „ano“ nebo „ne“.
Dotazník hodnotí šest parametrů souvisejících se zdravotním stavem.
Tyto parametry jsou; bolest (8 položek), fyzická aktivita (8 položek), energie (3 položky), spánek (5 položek), sociální izolace (5 položek) a emoční reakce (9 položek).
Každý dílčí parametr je hodnocen mezi 0-100.
0 znamená nejlepší zdraví a 100 znamená nejhorší zdraví.
Celkové skóre NHP je odvozeno ze součtu dílčích skóre.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 83116987-761
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .