- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05797025
Untersuchung der Druckschmerzschwelle und Klemmgriffstärke bei Personen mit und ohne chronischen Nackenschmerzen
13. September 2023 aktualisiert von: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Diese Studie zielt darauf ab festzustellen, ob es einen Unterschied in der Druckschmerzschwelle und der Kneifgriffstärke bei Personen mit und ohne chronischen Nackenschmerzen gibt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen sind eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates.
In Kliniken für chronische Schmerzen stehen Nackenschmerzen an zweiter Stelle nach Rückenschmerzen.
Die Lebenszeitprävalenz ist bei Arbeitnehmern höher.
51-80 % der Arbeitnehmer leiden mindestens einmal unter Nacken- und Armschmerzen.
Nackenschmerzsymptome können innerhalb weniger Wochen spontan verschwinden, während 30 % von ihnen als chronische Nackenschmerzen fortbestehen.
Heute werden Studien mit der Theorie geplant, dass Pathologie zu Mängeln führt, Mängel zu Funktionseinschränkungen führen und Funktionseinschränkungen zu Behinderungen führen.
Chronische Nackenschmerzen erhöhen die Behandlungskosten und verringern die Arbeitsfähigkeit.
Darüber hinaus verursachen Nackenschmerzen an Industriearbeitsplätzen ebenso Ausfalltage wie Rückenschmerzen.
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob es einen Unterschied in der Druckschmerzschwelle und der Kneifgriffstärke bei Personen mit und ohne chronischen Nackenschmerzen gibt.
Darüber hinaus soll der Zusammenhang dieser Parameter mit der Lebensqualität untersucht werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-Mail: halimearikan92@gmail.com
Studienorte
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Tokat, Truthahn, 60250
- Rekrutierung
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Kontakt:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-Mail: halimearikan92@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klagen über Nackenschmerzen für mehr als drei Monate,
- Bei jeder diagnostizierten chronischen Krankheit,
- Keine vergangene oder gegenwärtige psychische Erkrankung,
- Personen, die Türkisch sprechen, lesen und schreiben können.
Ausschlusskriterien:
- eine neurologische, psychiatrische oder kognitive Störung haben,
- Personen, die kein Türkisch sprechen, lesen oder schreiben können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Personen mit Nackenschmerzen
Zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle und der Kneifgriffstärken.
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Zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle und der Kneifgriffstärken.
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Sonstiges: Gesunde Gruppe
Zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle und der Kneifgriffstärken.
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Zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle und der Kneifgriffstärken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Druckschmerzschwelle wird mit dem Baseline®-Dolorimeter (Fabrication Enterprises, White Plains, NY, USA) gemessen.
Druckschmerzschwellen des oberen Trapezmuskels, Sternocleidomastoideus, Levator scapula und Muskeln der subokzipitalen Region (Semispinalis capitis und Splenius capitis) werden bewertet.
Es werden zwei Messungen von allen Muskeln in der gleichen Reihenfolge und im Abstand von fünf Minuten durchgeführt.
Der Durchschnitt der Messungen wird in Kilogramm/Zentimeter2 (kg/cm2) aufgezeichnet.
Das Verfahren wird den Personen erklärt, indem sie ihnen durch manuelle Palpation gezeigt werden, bevor der Test beginnt.
Die Messung der Druckschmerzschwelle mit einem Algometer hat sich als valide und zuverlässige Methode erwiesen.
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1 Tag
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Pinch-Grip-Stärke
Zeitfenster: 1 Tag
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Baseline® Pinch Meter (Mechanical Pinch Gauges, NexGen Ergonomics, Inc. Montreal, Kanada) wird verwendet, um die Pinch-Grip-Stärke zu beurteilen.
Beim Messen der Pinch-Grip-Stärke werden die Patienten gebeten, das Pinch-Meter zwischen Daumen- und Zeigefingerpulpa zu platzieren und mit aller Kraft zu drücken.
Alle Messungen werden in 3 Wiederholungen im Abstand von einer Minute an der rechten und linken Hand durchgeführt.
Der Durchschnitt der erhaltenen Werte wird in Kilokraft aufgezeichnet.
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1 Tag
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Nackenbeschwerden
Zeitfenster: 1 Tag
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Nackenerkrankungen werden mit dem Bournemouth-Fragebogen (BQ) beurteilt.
BQ besteht aus 7 Fragen, die die Schmerzintensität, Aktivitäten des täglichen Lebens, soziale Aktivitäten, Angstzustände, emotionale Aspekte von Depressionen, Kinesiophobie und die Fähigkeit zur Schmerzkontrolle untersuchen.
Die Punkte im Fragebogen sind spezifisch für Patienten mit Nackenschmerzen, und jede Frage bewertet einen anderen Parameter.
Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Unbehagen hin.
Die türkische Version des BQ hat sich als gültig und zuverlässig erwiesen.
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1 Tag
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Arm-, Schulter- und Handprobleme
Zeitfenster: 1 Tag
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Arm-, Schulter- und Handprobleme werden mit dem Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) bewertet.
Der Fragebogen besteht aus einer Behinderungs-/Symptomskala (11 Items) und zwei optionalen Skalen: Arbeit (vier Items) und Sport/darstellende Kunst (vier Items).
Auf der Skala „Behinderung/Symptome“ werden bei jedem Item die Schwere der Schmerzen, aktivitätsbedingte Schmerzen, Kribbeln, Schwäche und Steifheit, Schwierigkeiten bei der Ausübung körperlicher Aktivität aufgrund von Problemen der oberen Extremitäten und die Auswirkung von Problemen der oberen Extremitäten auf soziale Aktivitäten, Arbeit, und Schlaf.
Die Antworten werden auf einer Skala von eins bis fünf gegeben, und jede Frage wird mit 1 bis 5 bewertet. Die Bewertungen auf den drei Subskalen der DASH-Skala für Behinderung/Symptome, der Arbeitsskala und der Skala für Sport/darstellende Künste reichen alle von 0 ( keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung).
Die türkische Version von DASH wurde als gültig und zuverlässig gemeldet.
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1 Tag
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Allgemeine Lebensqualität, bewertet durch NHP
Zeitfenster: 1 Tag
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Das Nottingham Health Profile (NHP) ist ein allgemeiner Fragebogen zur Lebensqualität, der die wahrgenommenen Gesundheitsprobleme einer Person und das Ausmaß misst, in dem diese Probleme die normalen täglichen Aktivitäten beeinträchtigen.
Der Fragebogen besteht aus 38 Items.
Fragen werden mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet.
Der Fragebogen bewertet sechs Parameter in Bezug auf den Gesundheitszustand.
Diese Parameter sind; Schmerz (8 Items), körperliche Aktivität (8 Items), Energie (3 Items), Schlaf (5 Items), soziale Isolation (5 Items) und emotionale Reaktionen (9 Items).
Jeder Unterparameter wird zwischen 0-100 bewertet.
0 steht für beste Gesundheit und 100 für schlechteste Gesundheit.
Der Gesamt-NHP-Score ergibt sich aus der Summe der Teilscores.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 83116987-761
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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