- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05797025
Investigación del umbral del dolor por presión y la fuerza de agarre de pellizco en individuos con y sin dolor de cuello crónico
13 de septiembre de 2023 actualizado por: Halime Arikan, Tokat Gaziosmanpasa University
Este estudio tiene como objetivo determinar si existe una diferencia en el umbral del dolor por presión y la fuerza de agarre de pellizco en personas con y sin dolor de cuello crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello es una enfermedad musculoesquelética común.
En las clínicas de dolor crónico, el dolor de cuello ocupa el segundo lugar en frecuencia después del dolor lumbar.
La prevalencia a lo largo de la vida es mayor en los trabajadores.
51-80% de los trabajadores experimentan al menos un episodio de dolor de cuello y brazo.
Los síntomas del dolor de cuello pueden desaparecer espontáneamente en unas pocas semanas, mientras que el 30% de ellos continúan como dolor de cuello crónico.
Hoy en día, los estudios se planifican con la teoría de que la patología conduce a deficiencias, las deficiencias conducen a limitaciones funcionales y las limitaciones funcionales conducen a la discapacidad.
El dolor de cuello crónico aumenta el costo del tratamiento y reduce la capacidad de trabajo.
Además, el dolor de cuello en los lugares de trabajo industriales provoca la pérdida de días de trabajo tanto como el dolor lumbar.
El objetivo de este estudio es determinar si existe una diferencia en el umbral del dolor por presión y la fuerza de agarre de pellizco en personas con y sin dolor de cuello crónico.
Además, se pretende examinar la relación de estos parámetros con la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Halime ARIKAN, PhD
- Número de teléfono: +90 546 576 51 32
- Correo electrónico: halimearikan92@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tokat, Pavo, 60250
- Reclutamiento
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Contacto:
- Halime ARIKAN, PhD
- Número de teléfono: +90 546 576 51 32
- Correo electrónico: halimearikan92@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quejándose de dolor de cuello por más de tres meses,
- Con cualquier enfermedad crónica diagnosticada,
- Sin enfermedad mental pasada o presente,
- Individuos que pueden hablar, leer y escribir turco.
Criterio de exclusión:
- Tener cualquier trastorno neurológico, psiquiátrico o cognitivo,
- Individuos que no pueden hablar, leer o escribir turco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Individuos con dolor de cuello
Para evaluar el umbral de dolor a la presión y las fuerzas de agarre de pellizco.
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Para evaluar el umbral de dolor a la presión y las fuerzas de agarre de pellizco.
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Otro: Grupo saludable
Para evaluar el umbral de dolor a la presión y las fuerzas de agarre de pellizco.
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Para evaluar el umbral de dolor a la presión y las fuerzas de agarre de pellizco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 1 día
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El umbral de dolor a la presión se medirá con un dolorímetro Baseline® (Fabrication Enterprises, White Plains, NY, EE. UU.).
Se evaluarán los umbrales de dolor a la presión de los músculos trapecio superior, esternocleidomastoideo, elevador de la escápula y región suboccipital (semiespinalis capitis y splenius capitis).
Se tomarán dos medidas de todos los músculos en el mismo orden y con intervalos de cinco minutos.
El promedio de las medidas se registrará en kilogramos/centímetro2 (kg/cm2).
El procedimiento se explicará a las personas mostrándolas mediante palpación manual antes de que comience la prueba.
La medición del umbral de dolor a la presión con algómetro se ha informado como un método válido y confiable.
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1 día
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Fuerza de agarre de pellizco
Periodo de tiempo: 1 día
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Se utilizará un medidor de pellizco Baseline® (Mechanical Pinch Gauges, NexGen Ergonomics, Inc. Montreal, Canadá) para evaluar la fuerza de agarre de pellizco.
Mientras se mide la fuerza de agarre de pellizco, se les pedirá a los pacientes que coloquen el medidor de pellizco entre la pulpa del pulgar y el dedo índice y aprieten con toda su fuerza.
Todas las mediciones se realizarán en 3 repeticiones con intervalos de un minuto en las manos derecha e izquierda.
El promedio de los valores obtenidos se registrará en kilogramos fuerza.
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1 día
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Trastornos del cuello
Periodo de tiempo: 1 día
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Los trastornos del cuello se evaluarán con el Cuestionario de Bournemouth (BQ).
BQ consta de 7 preguntas que examinan la intensidad del dolor, las actividades de la vida diaria, las actividades sociales, la ansiedad, los aspectos emocionales de la depresión, la kinesiofobia y la capacidad para controlar el dolor.
Los elementos del cuestionario son específicos para pacientes con dolor de cuello y cada pregunta evalúa un parámetro diferente.
Una puntuación alta indica un alto grado de malestar.
La versión turca del BQ ha demostrado ser válida y fiable.
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1 día
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Problemas de brazos, hombros y manos.
Periodo de tiempo: 1 día
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Los problemas de brazos, hombros y manos se evaluarán con el Cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH).
El cuestionario consta de una escala de discapacidad/síntomas (11 ítems) y dos escalas opcionales: trabajo (cuatro ítems) y deportes/artes escénicas (cuatro ítems).
En la escala de discapacidad/síntomas, cada elemento cuestiona la gravedad del dolor, el dolor relacionado con la actividad, el hormigueo, la debilidad y la rigidez, la dificultad para realizar actividad física debido a problemas en las extremidades superiores y el efecto de los problemas en las extremidades superiores en las actividades sociales, el trabajo, la y dormir.
Las respuestas se dan en una escala de uno a cinco, y cada pregunta se califica de 1 a 5. Las puntuaciones en las tres subescalas de la escala DASH de discapacidad/síntomas, la escala de trabajo y la escala de deportes/artes escénicas van desde 0 ( sin discapacidad) a 100 (la discapacidad más grave).
Se ha informado que la versión turca de DASH es válida y confiable.
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1 día
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Calidad de vida general evaluada por NHP
Periodo de tiempo: 1 día
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El Perfil de Salud de Nottingham (NHP) es un cuestionario general de calidad de vida que mide los problemas de salud percibidos por una persona y la medida en que estos problemas afectan las actividades diarias normales.
El cuestionario consta de 38 ítems.
Las preguntas se responden como 'sí' o 'no'.
El cuestionario evalúa seis parámetros relacionados con el estado de salud.
Estos parámetros son; dolor (8 ítems), actividad física (8 ítems), energía (3 ítems), sueño (5 ítems), aislamiento social (5 ítems) y reacciones emocionales (9 ítems).
Cada subparámetro se puntúa entre 0 y 100.
0 indica la mejor salud y 100 indica la peor salud.
La puntuación total del NHP se deriva de la suma de las subpuntuaciones.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 83116987-761
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .