- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05797025
Investigação do limiar de dor por pressão e força de preensão em indivíduos com e sem dor cervical crônica
13 de setembro de 2023 atualizado por: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Este estudo tem como objetivo determinar se existe diferença no limiar de dor à pressão e na força de preensão em pinça em indivíduos com e sem dor cervical crônica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no pescoço é uma doença musculoesquelética comum.
Nas clínicas de dor crônica, a dor no pescoço ocupa o segundo lugar em frequência depois da dor lombar.
A prevalência ao longo da vida é maior em trabalhadores.
51-80% dos trabalhadores experimentam pelo menos um episódio de dor no pescoço e no braço.
Os sintomas da cervicalgia podem desaparecer espontaneamente em algumas semanas, enquanto 30% deles continuam como cervicalgia crônica.
Hoje, os estudos são planejados com a teoria de que a patologia leva a deficiências, deficiências levam a limitações funcionais e limitações funcionais levam a incapacidades.
A cervicalgia crônica aumenta o custo do tratamento e reduz a capacidade de trabalho.
Além disso, a dor no pescoço em locais de trabalho industriais causa perda de dias de trabalho tanto quanto a dor lombar.
O objetivo deste estudo é determinar se há diferença no limiar de dor à pressão e na força de preensão em pinça em indivíduos com e sem dor cervical crônica.
Além disso, objetiva-se examinar a relação desses parâmetros com a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Halime ARIKAN, PhD
- Número de telefone: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Locais de estudo
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Tokat, Peru, 60250
- Recrutamento
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Contato:
- Halime ARIKAN, PhD
- Número de telefone: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa de dor no pescoço há mais de três meses,
- Com qualquer doença crônica diagnosticada,
- Nenhuma doença mental passada ou presente,
- Indivíduos que podem falar, ler e escrever turco.
Critério de exclusão:
- Ter qualquer distúrbio neurológico, psiquiátrico ou cognitivo,
- Indivíduos que não falam, lêem ou escrevem turco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Indivíduos com dor no pescoço
Avaliar o limiar de dor à pressão e a força de preensão em beliscão.
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Avaliar o limiar de dor à pressão e a força de preensão em beliscão.
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Outro: Grupo saudável
Avaliar o limiar de dor à pressão e a força de preensão em beliscão.
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Avaliar o limiar de dor à pressão e a força de preensão em beliscão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de dor de pressão
Prazo: 1 dia
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O limiar de dor à pressão será medido usando o dolorímetro Baseline® (Fabrication Enterprises, White Plains, NY, EUA).
Serão avaliados os limiares de dor à pressão dos músculos trapézio superior, esternocleidomastóideo, elevador da escápula e região suboccipital (semispinalis capitis e esplenius capitis).
Serão feitas duas medições de todos os músculos na mesma ordem e com intervalos de cinco minutos.
A média das medidas será registrada em quilogramas/centímetro2 (kg/cm2).
O procedimento será explicado aos indivíduos, mostrando-os por palpação manual antes do início do teste.
A medição do limiar de dor à pressão com algômetro tem sido relatada como um método válido e confiável.
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1 dia
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Força de aperto de pinça
Prazo: 1 dia
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O medidor de pinça Baseline® (Mechanical Pinch Gauges, NexGen Ergonomics, Inc. Montreal, Canadá) será usado para avaliar a força de preensão de pinça.
Ao medir a força de preensão de pinça, os pacientes serão solicitados a colocar o medidor de pinça entre a polpa do polegar e o dedo indicador e apertar com toda a força.
Todas as medições serão realizadas em 3 repetições com intervalos de um minuto nas mãos direita e esquerda.
A média dos valores obtidos será registrada em quilograma força.
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1 dia
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Distúrbios do pescoço
Prazo: 1 dia
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Os distúrbios do pescoço serão avaliados com o Questionário de Bournemouth (BQ).
O BQ consiste em 7 questões que examinam a intensidade da dor, atividades da vida diária, atividades sociais, ansiedade, aspectos emocionais da depressão, cinesiofobia e capacidade de controlar a dor.
Os itens do questionário são específicos para pacientes com cervicalgia e cada questão avalia um parâmetro diferente.
Uma pontuação alta indica um alto grau de desconforto.
A versão turca do BQ provou ser válida e confiável.
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1 dia
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Problemas nos braços, ombros e mãos
Prazo: 1 dia
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Problemas de braço, ombro e mão serão avaliados com o Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH).
O questionário é composto por uma escala de sintomas/incapacidade (11 itens) e duas escalas opcionais: trabalho (quatro itens) e esportes/artes cênicas (quatro itens).
Na escala de incapacidade/sintoma, cada item questiona a gravidade da dor, dor relacionada à atividade, formigamento, fraqueza e rigidez, dificuldade em realizar atividade física devido a problemas nos membros superiores e o efeito dos problemas nos membros superiores nas atividades sociais, trabalho, e dormir.
As respostas são dadas em uma escala de um a cinco, e cada pergunta é pontuada de 1 a 5. As pontuações nas três subescalas da escala de sintomas/incapacidade DASH, a escala de trabalho e a escala de esportes/artes cênicas variam de 0 ( nenhuma incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
A versão turca do DASH foi considerada válida e confiável.
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1 dia
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Qualidade de vida geral avaliada pelo NHP
Prazo: 1 dia
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O Nottingham Health Profile (NHP) é um questionário geral de qualidade de vida que mede os problemas de saúde percebidos por uma pessoa e até que ponto esses problemas afetam as atividades diárias normais.
O questionário é composto por 38 itens.
As perguntas são respondidas como 'sim' ou 'não'.
O questionário avalia seis parâmetros relacionados ao estado de saúde.
Esses parâmetros são; dor (8 itens), atividade física (8 itens), energia (3 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens) e reações emocionais (9 itens).
Cada subparâmetro é pontuado entre 0-100.
0 indica a melhor saúde e 100 indica a pior saúde.
A pontuação total do NHP é derivada da soma das subpontuações.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 83116987-761
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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