- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05797025
Enquête sur le seuil de douleur à la pression et la force de préhension par pincement chez les personnes avec et sans douleur chronique au cou
13 septembre 2023 mis à jour par: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Cette étude vise à déterminer s'il existe une différence dans le seuil de douleur à la pression et la force de préhension par pincement chez les personnes avec et sans douleur chronique au cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie est une maladie musculo-squelettique courante.
Dans les cliniques de douleur chronique, la cervicalgie occupe le deuxième rang après la lombalgie.
La prévalence au cours de la vie est plus élevée chez les travailleurs.
51 à 80 % des travailleurs connaissent au moins un épisode de douleur au cou et au bras.
Les symptômes de la cervicalgie peuvent disparaître spontanément en quelques semaines, tandis que 30 % d'entre eux persistent sous forme de cervicalgie chronique.
Aujourd'hui, des études sont prévues avec la théorie selon laquelle la pathologie entraîne des déficiences, les déficiences entraînent des limitations fonctionnelles et les limitations fonctionnelles entraînent une incapacité.
La cervicalgie chronique augmente le coût du traitement et réduit la capacité de travail.
De plus, les cervicalgies en milieu industriel entraînent autant de journées de travail perdues que les lombalgies.
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une différence dans le seuil de douleur à la pression et la force de préhension par pincement chez les personnes avec et sans douleur chronique au cou.
En outre, il vise à examiner la relation de ces paramètres avec la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Halime ARIKAN, PhD
- Numéro de téléphone: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Lieux d'étude
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Tokat, Turquie, 60250
- Recrutement
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Contact:
- Halime ARIKAN, PhD
- Numéro de téléphone: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Se plaindre de douleurs cervicales depuis plus de trois mois,
- Quelle que soit la maladie chronique diagnostiquée,
- Aucune maladie mentale passée ou présente,
- Personnes pouvant parler, lire et écrire le turc.
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble neurologique, psychiatrique ou cognitif,
- Les personnes qui ne peuvent pas parler, lire ou écrire le turc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Les personnes souffrant de douleurs au cou
Pour évaluer le seuil de douleur à la pression et les forces de préhension par pincement.
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Pour évaluer le seuil de douleur à la pression et les forces de préhension par pincement.
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Autre: Groupe sain
Pour évaluer le seuil de douleur à la pression et les forces de préhension par pincement.
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Pour évaluer le seuil de douleur à la pression et les forces de préhension par pincement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Un jour
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Le seuil de douleur à la pression sera mesuré à l'aide du dolorimètre Baseline® (Fabrication Enterprises, White Plains, NY, USA).
Les seuils de douleur à la pression du trapèze supérieur, du sternocléidomastoïdien, du releveur de l'omoplate et des muscles de la région sous-occipitale (semispinalis capitis et splenius capitis) seront évalués.
Deux mesures seront prises sur tous les muscles dans le même ordre et à cinq minutes d'intervalle.
La moyenne des mesures sera enregistrée en kilogrammes/centimètre2 (kg/cm2).
La procédure sera expliquée aux individus en leur montrant par palpation manuelle avant le début des tests.
La mesure du seuil de douleur à la pression avec un algomètre a été rapportée comme une méthode valide et fiable.
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Un jour
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Force de préhension par pincement
Délai: Un jour
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Le compteur de pincement Baseline® (Mechanical Pinch Gauges, NexGen Ergonomics, Inc. Montréal, Canada) sera utilisé pour évaluer la force de préhension par pincement.
Lors de la mesure de la force de préhension, les patients seront invités à placer le pince-mètre entre la pulpe du pouce et de l'index et à serrer de toutes leurs forces.
Toutes les mesures seront effectuées en 3 répétitions avec des intervalles d'une minute sur les mains droite et gauche.
La moyenne des valeurs obtenues sera enregistrée en kilogramme-force.
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Un jour
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Troubles du cou
Délai: Un jour
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Les troubles du cou seront évalués avec le questionnaire de Bournemouth (BQ).
Le BQ se compose de 7 questions qui examinent l'intensité de la douleur, les activités de la vie quotidienne, les activités sociales, l'anxiété, les aspects émotionnels de la dépression, la kinésiophobie et la capacité à contrôler la douleur.
Les items du questionnaire sont spécifiques aux patients cervicalgiques et chaque question évalue un paramètre différent.
Un score élevé indique un degré élevé d'inconfort.
La version turque du BQ s'est avérée valide et fiable.
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Un jour
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Problèmes de bras, d'épaule et de main
Délai: Un jour
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Les problèmes de bras, d'épaule et de main seront évalués à l'aide du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH).
Le questionnaire est composé d'une échelle handicap/symptôme (11 items) et de deux échelles optionnelles : travail (quatre items) et sports/arts de la scène (quatre items).
Dans l'échelle d'incapacité/symptôme, chaque élément interroge la sévérité de la douleur, la douleur liée à l'activité, les picotements, la faiblesse et la raideur, la difficulté à effectuer une activité physique en raison de problèmes des membres supérieurs et l'effet des problèmes des membres supérieurs sur les activités sociales, le travail, et dormir.
Les réponses sont données sur une échelle de un à cinq, et chaque question est notée de 1 à 5. Les scores des trois sous-échelles de l'échelle d'incapacité/symptôme DASH, de l'échelle de travail et de l'échelle des sports/arts de la scène vont tous de 0 ( aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus grave).
La version turque de DASH a été signalée comme étant valide et fiable.
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Un jour
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Qualité de vie générale évaluée par PSN
Délai: Un jour
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Le Nottingham Health Profile (NHP) est un questionnaire général sur la qualité de vie qui mesure les problèmes de santé perçus d'une personne et la mesure dans laquelle ces problèmes affectent les activités quotidiennes normales.
Le questionnaire est composé de 38 items.
Les réponses aux questions sont 'oui' ou 'non'.
Le questionnaire évalue six paramètres liés à l'état de santé.
Ces paramètres sont ; douleur (8 items), activité physique (8 items), énergie (3 items), sommeil (5 items), isolement social (5 items) et réactions émotionnelles (9 items).
Chaque sous-paramètre est noté entre 0 et 100.
0 indique la meilleure santé et 100 indique la pire santé.
Le score PSN total est dérivé de la somme des sous-scores.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Première publication (Réel)
4 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 83116987-761
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .