- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05797025
Badanie progu bólu uciskowego i siły chwytu u osób z przewlekłym bólem szyi i bez niego
13 września 2023 zaktualizowane przez: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
To badanie ma na celu ustalenie, czy istnieje różnica w progu bólu uciskowego i sile chwytu szczypania u osób z przewlekłym bólem szyi i bez niego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi jest częstą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego.
W klinikach zajmujących się bólem przewlekłym ból szyi zajmuje drugie miejsce po bólu krzyża.
Częstość występowania w ciągu całego życia jest wyższa u pracowników.
51-80% pracowników doświadcza co najmniej jednego epizodu bólu szyi i ramion.
Objawy bólu szyi mogą ustąpić samoistnie w ciągu kilku tygodni, a 30% z nich utrzymuje się jako przewlekły ból szyi.
Obecnie planowane są badania z teorią, że patologia prowadzi do niedoborów, niedobory do ograniczeń funkcjonalnych, a ograniczenia funkcjonalne do niepełnosprawności.
Przewlekły ból szyi zwiększa koszty leczenia i zmniejsza zdolność do pracy.
Ponadto ból szyi w miejscach pracy w przemyśle powoduje utratę dni roboczych w takim samym stopniu, jak ból krzyża.
Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje różnica w progu bólu uciskowego i sile chwytu szczypania u osób z przewlekłym bólem szyi i bez niego.
Ponadto ma na celu zbadanie związku tych parametrów z jakością życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Halime ARIKAN, PhD
- Numer telefonu: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60250
- Rekrutacyjny
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN, PhD
- Numer telefonu: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Narzekanie na ból szyi od ponad trzech miesięcy,
- W przypadku rozpoznania jakiejkolwiek choroby przewlekłej,
- Brak przeszłej lub obecnej choroby psychicznej,
- Osoby, które potrafią mówić, czytać i pisać po turecku.
Kryteria wyłączenia:
- Mając jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne, psychiatryczne lub poznawcze,
- Osoby, które nie potrafią mówić, czytać ani pisać po turecku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Osoby z bólem szyi
Aby ocenić próg bólu uciskowego i siłę chwytu szczyptowego.
|
Aby ocenić próg bólu uciskowego i siłę chwytu szczyptowego.
|
|
Inny: Zdrowa grupa
Aby ocenić próg bólu uciskowego i siłę chwytu szczyptowego.
|
Aby ocenić próg bólu uciskowego i siłę chwytu szczyptowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Próg bólu uciskowego będzie mierzony za pomocą dolorymetru Baseline® (Fabrication Enterprises, White Plains, NY, USA).
Ocenione zostaną progi bólu uciskowego górnego mięśnia czworobocznego, mostkowo-obojczykowo-sutkowego, dźwigacza łopatki i okolicy podpotylicznej (mięsień półkolisty głowy i splenium głowy).
Wykonane zostaną dwa pomiary ze wszystkich mięśni w tej samej kolejności iw pięciominutowych odstępach.
Średnia z pomiarów zostanie zapisana w kilogramach/centymetrze2 (kg/cm2).
Procedura zostanie wyjaśniona poszczególnym osobom poprzez pokazanie ich poprzez ręczne badanie dotykowe przed rozpoczęciem testów.
Pomiar progu bólu uciskowego za pomocą algometru został uznany za ważną i niezawodną metodę.
|
1 dzień
|
|
Siła chwytu szczypcowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miernik szczypania Baseline® (Mechanical Pinch Gauges, NexGen Ergonomics, Inc. Montreal, Kanada) zostanie użyty do oceny siły chwytu szczypcowego.
Podczas pomiaru siły chwytu szczypcowego pacjenci zostaną poproszeni o umieszczenie miernika szczypcowego między miazgą kciuka a palca wskazującego i ściśnięcie z całej siły.
Wszystkie pomiary będą wykonywane w 3 powtórzeniach z jednominutowymi przerwami na prawą i lewą rękę.
Średnia uzyskanych wartości zostanie zapisana w sile kilograma.
|
1 dzień
|
|
Zaburzenia szyi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zaburzenia szyi zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza Bournemouth (BQ).
BQ składa się z 7 pytań, które badają intensywność bólu, czynności dnia codziennego, aktywność społeczną, niepokój, emocjonalne aspekty depresji, kinezjofobię i zdolność kontrolowania bólu.
Pozycje w kwestionariuszu są specyficzne dla pacjentów z bólem szyi, a każde pytanie ocenia inny parametr.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki stopień dyskomfortu.
Udowodniono, że turecka wersja BQ jest ważna i niezawodna.
|
1 dzień
|
|
Problemy z ramieniem, barkiem i ręką
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Problemy z ramieniem, barkiem i ręką zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Kwestionariusz składa się ze skali niepełnosprawności/objawów (11 pozycji) oraz dwóch opcjonalnych skal: praca (cztery pozycje) i sport/sztuki widowiskowe (cztery pozycje).
W skali niesprawności/objawów każda pozycja kwestionuje nasilenie bólu, ból związany z aktywnością, mrowienie, osłabienie i sztywność, trudności w wykonywaniu aktywności fizycznej z powodu problemów z kończynami górnymi oraz wpływ problemów z kończynami górnymi na aktywność społeczną, pracę, i spać.
Odpowiedzi udzielane są w skali od jednego do pięciu, a każde pytanie jest punktowane od 1 do 5. Wyniki w trzech podskalach skali niepełnosprawności/objawów DASH, skali pracy oraz skali sportu/sztuki widowiskowej mieszczą się w zakresie od 0 ( brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
Zgłoszono, że turecka wersja DASH jest ważna i niezawodna.
|
1 dzień
|
|
Ogólna jakość życia oceniana przez NHP
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Nottingham Health Profile (NHP) to ogólny kwestionariusz jakości życia, który mierzy postrzegane problemy zdrowotne danej osoby oraz stopień, w jakim te problemy wpływają na normalne codzienne czynności.
Kwestionariusz składa się z 38 pozycji.
Na pytania odpowiada się „tak” lub „nie”.
Kwestionariusz ocenia sześć parametrów związanych ze stanem zdrowia.
Te parametry to; ból (8 pozycji), aktywność fizyczna (8 pozycji), energia (3 pozycje), sen (5 pozycji), izolacja społeczna (5 pozycji) oraz reakcje emocjonalne (9 pozycji).
Każdy parametr podrzędny jest oceniany w skali od 0 do 100.
0 oznacza najlepszy stan zdrowia, a 100 oznacza najgorszy stan zdrowia.
Całkowity wynik NHP pochodzi z sumy wyników cząstkowych.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 83116987-761
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .