- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05797025
Onderzoek naar drukpijndrempel en knijpkracht bij personen met en zonder chronische nekpijn
13 september 2023 bijgewerkt door: Halime Arikan, Tokat Gaziosmanpasa University
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of er een verschil is in drukpijndrempel en knijpkracht bij personen met en zonder chronische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is een veelvoorkomende aandoening aan het bewegingsapparaat.
In chronische pijnklinieken komt nekpijn op de tweede plaats na lage rugpijn.
De prevalentie 'ooit' is hoger bij werknemers.
51-80% van de werknemers ervaart minstens één episode van nek- en armpijn.
Nekpijnsymptomen kunnen binnen enkele weken spontaan verdwijnen, terwijl 30% van hen aanhoudt als chronische nekpijn.
Tegenwoordig worden studies gepland met de theorie dat pathologie leidt tot tekortkomingen, tekortkomingen leiden tot functionele beperkingen en functionele beperkingen leiden tot invaliditeit.
Chronische nekpijn verhoogt de behandelingskosten en vermindert de werkcapaciteit.
Bovendien veroorzaakt nekpijn op industriële werkplekken net zoveel verlies van werkdagen als lage rugpijn.
Het doel van deze studie is om vast te stellen of er een verschil is in drukpijndrempel en knijpkracht bij personen met en zonder chronische nekpijn.
Daarnaast is het de bedoeling om de relatie van deze parameters met kwaliteit van leven te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Halime ARIKAN, PhD
- Telefoonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen, 60250
- Werving
- Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Contact:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefoonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klagen over nekpijn gedurende meer dan drie maanden,
- Bij elke gediagnosticeerde chronische ziekte,
- Geen vroegere of huidige geestesziekte,
- Personen die Turks kunnen spreken, lezen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Een neurologische, psychiatrische of cognitieve stoornis hebben,
- Personen die geen Turks kunnen spreken, lezen of schrijven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Personen met nekpijn
Om drukpijndrempel en knijpkracht vast te stellen.
|
Om drukpijndrempel en knijpkracht vast te stellen.
|
Ander: Gezonde groep
Om drukpijndrempel en knijpkracht vast te stellen.
|
Om drukpijndrempel en knijpkracht vast te stellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: 1 dag
|
Drukpijndrempel zal worden gemeten met behulp van Baseline® dolorimeter (Fabrication Enterprises, White Plains, NY, VS).
Drukpijndrempels van de bovenste trapezius-, sternocleidomastoideus-, levator-scapula- en suboccipitale regio-spieren (semispinalis-capitis en splenius-capitis) zullen worden geëvalueerd.
Er worden twee metingen gedaan van alle spieren in dezelfde volgorde en met tussenpozen van vijf minuten.
Het gemiddelde van de metingen wordt genoteerd in kilogram/centimeter2 (kg/cm2).
De procedure zal aan personen worden uitgelegd door ze handmatig te palperen voordat het testen begint.
Drukpijndrempelmeting met algometer is gerapporteerd als een geldige en betrouwbare methode.
|
1 dag
|
Knijp grijpkracht
Tijdsspanne: 1 dag
|
Baseline®-knijpmeter (mechanische knijpmeters, NexGen Ergonomics, Inc. Montreal, Canada) zal worden gebruikt om de knijpkracht te beoordelen.
Bij het meten van de knijpkracht wordt de patiënt gevraagd de knijpmeter tussen het vruchtvlees van duim en wijsvinger te plaatsen en met al zijn kracht te knijpen.
Alle metingen worden uitgevoerd in 3 herhalingen met intervallen van een minuut aan de rechter- en linkerhand.
Het gemiddelde van de verkregen waarden wordt geregistreerd in kilogramkracht.
|
1 dag
|
Nek aandoeningen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Nekaandoeningen worden beoordeeld met de Bournemouth Questionnaire (BQ).
BQ bestaat uit 7 vragen die pijnintensiteit, activiteiten van het dagelijks leven, sociale activiteiten, angst, emotionele aspecten van depressie, kinesiofobie en het vermogen om pijn te beheersen onderzoeken.
De items in de vragenlijst zijn specifiek voor patiënten met nekpijn en elke vraag evalueert een andere parameter.
Een hoge score duidt op een hoge mate van ongemak.
De Turkse versie van de BQ is bewezen valide en betrouwbaar.
|
1 dag
|
Arm-, schouder- en handproblemen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Arm-, schouder- en handproblemen worden geëvalueerd met de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH).
De vragenlijst bestaat uit een handicap/symptoomschaal (11 items) en twee optionele schalen: werk (vier items) en sport/podiumkunsten (vier items).
Op de schaal handicap/symptoom stelt elk item vragen over de ernst van pijn, activiteitsgerelateerde pijn, tintelingen, zwakte en stijfheid, moeite met het uitvoeren van lichamelijke activiteit als gevolg van problemen aan de bovenste ledematen, en het effect van problemen aan de bovenste ledematen op sociale activiteiten, werk, en slaap.
Antwoorden worden gegeven op een schaal van één tot vijf, en elke vraag krijgt een score van 1 tot 5. Scores op de drie subschalen van de DASH-schaal voor handicap/symptoom, de schaal voor werk en de schaal voor sport/podiumkunsten variëren allemaal van 0 ( geen handicap) tot 100 (ernstigste handicap).
De Turkse versie van DASH is naar verluidt valide en betrouwbaar.
|
1 dag
|
Algemene kwaliteit van leven beoordeeld door NHP
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het Nottingham Health Profile (NHP) is een algemene vragenlijst over de kwaliteit van leven die de waargenomen gezondheidsproblemen van een persoon meet en de mate waarin deze problemen de normale dagelijkse activiteiten beïnvloeden.
De vragenlijst bestaat uit 38 items.
Vragen worden met 'ja' of 'nee' beantwoord.
De vragenlijst beoordeelt zes parameters met betrekking tot de gezondheidstoestand.
Deze parameters zijn; pijn (8 items), lichamelijke activiteit (8 items), energie (3 items), slaap (5 items), sociaal isolement (5 items) en emotionele reacties (9 items).
Elke subparameter wordt gescoord tussen 0-100.
0 geeft de beste gezondheid aan en 100 geeft de slechtste gezondheid aan.
De totale NHP-score wordt afgeleid uit de som van de subscores.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 83116987-761
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten