Undersøgelse af tryksmertetærskel og klemmegrebsstyrke hos personer med og uden kroniske nakkesmerter
13. september 2023 opdateret af: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om der er forskel i tryksmertetærskel og klemmegreb hos personer med og uden kroniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er en almindelig muskuloskeletal sygdom.
I kroniske smerteklinikker er nakkesmerter nummer to i hyppighed efter lændesmerter.
Livstidsprævalensen er højere blandt arbejdere.
51-80 % af arbejderne oplever mindst én episode med nakke- og armsmerter.
Symptomer på nakkesmerter kan forsvinde spontant i løbet af få uger, mens 30 % af dem fortsætter som kroniske nakkesmerter.
I dag planlægges undersøgelser med teorien om, at patologi fører til mangler, mangler fører til funktionsbegrænsninger, og funktionelle begrænsninger fører til handicap.
Kroniske nakkesmerter øger omkostningerne ved behandlingen og reducerer arbejdskapaciteten.
Desuden forårsager nakkesmerter på industrielle arbejdspladser tab af arbejdsdage lige så meget som lænderygsmerter.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er forskel i tryksmertetærskel og klemmegreb hos personer med og uden kroniske nakkesmerter.
Derudover tilstræbes det at undersøge disse parametres sammenhæng med livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60250
- Rekruttering
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klager over nakkesmerter i mere end tre måneder,
- Med enhver kronisk sygdom diagnosticeret,
- Ingen tidligere eller nuværende psykisk sygdom,
- Personer, der kan tale, læse og skrive tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen neurologisk, psykiatrisk eller kognitiv lidelse,
- Personer, der ikke kan tale, læse eller skrive tyrkisk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Personer med nakkesmerter
For at vurdere tryksmertetærskel og klemmegrebsstyrker.
|
For at vurdere tryksmertetærskel og klemmegrebsstyrker.
|
|
Andet: Sund gruppe
For at vurdere tryksmertetærskel og klemmegrebsstyrker.
|
For at vurdere tryksmertetærskel og klemmegrebsstyrker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 1 dag
|
Smertetærskel for tryk vil blive målt ved hjælp af Baseline® dolorimeter (Fabrication Enterprises, White Plains, NY, USA).
Tryksmertetærskler i øvre trapezius, sternocleidomastoid, levator scapula og suboccipitale regionmuskler (semispinalis capitis og splenius capitis) vil blive evalueret.
To målinger vil blive taget fra alle muskler i samme rækkefølge og med fem minutters intervaller.
Gennemsnittet af målingerne vil blive registreret i kilogram/centimeter2 (kg/cm2).
Proceduren vil blive forklaret for individer ved at vise dem ved manuel palpation, før testning begynder.
Tryksmertetærskelmåling med algometer er blevet rapporteret som en valid og pålidelig metode.
|
1 dag
|
|
Knib greb styrke
Tidsramme: 1 dag
|
Baseline® pinch meter (Mechanical Pinch Gauges, NexGen Ergonomics, Inc. Montreal, Canada) vil blive brugt til at vurdere klemmegrebsstyrken.
Mens de måler pinch grip-styrken, vil patienterne blive bedt om at placere pinch-måleren mellem tommel- og pegefingerens pulpa og klemme med al deres styrke.
Alle målinger vil blive udført i 3 gentagelser med et minuts mellemrum på højre og venstre hånd.
Gennemsnittet af de opnåede værdier vil blive registreret i kilogram kraft.
|
1 dag
|
|
Nakkelidelser
Tidsramme: 1 dag
|
Nakkelidelser vil blive vurderet med Bournemouth Questionnaire (BQ).
BQ består af 7 spørgsmål, der undersøger smerteintensitet, dagligdags aktiviteter, sociale aktiviteter, angst, følelsesmæssige aspekter af depression, kinesiofobi og evne til at kontrollere smerte.
Punkterne i spørgeskemaet er specifikke for patienter med nakkesmerter, og hvert spørgsmål evaluerer en anden parameter.
En høj score indikerer en høj grad af ubehag.
Den tyrkiske version af BQ har vist sig at være gyldig og pålidelig.
|
1 dag
|
|
Arm-, skulder- og håndproblemer
Tidsramme: 1 dag
|
Arm-, skulder- og håndproblemer vil blive evalueret med Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH).
Spørgeskemaet består af en handicap/symptomskala (11 punkter) og to valgfrie skalaer: arbejde (fire punkter) og idræt/scenekunst (fire punkter).
I handicap-/symptomskalaen stiller hvert punkt spørgsmålstegn ved smertens sværhedsgrad, aktivitetsrelaterede smerter, snurren, svaghed og stivhed, besvær med at udføre fysisk aktivitet på grund af problemer med overekstremiteterne og effekten af problemer med overekstremiteter på sociale aktiviteter, arbejde, og sov.
Svarene gives på en skala fra et til fem, og hvert spørgsmål scores fra 1 til 5. Scoringer på de tre underskalaer af DASH handicap/symptomskalaen, arbejdsskalaen og idræts-/scenekunstskalaen går alle fra 0 ( ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
Den tyrkiske version af DASH er blevet rapporteret at være gyldig og pålidelig.
|
1 dag
|
|
Generel livskvalitet vurderet af NHP
Tidsramme: 1 dag
|
Nottingham Health Profile (NHP) er et generelt livskvalitetsspørgeskema, der måler en persons opfattede helbredsproblemer og i hvor høj grad disse problemer påvirker normale daglige aktiviteter.
Spørgeskemaet består af 38 punkter.
Spørgsmål besvares som 'ja' eller 'nej'.
Spørgeskemaet vurderer seks parametre relateret til helbredstilstand.
Disse parametre er; smerte (8 genstande), fysisk aktivitet (8 genstande), energi (3 genstande), søvn (5 genstande), social isolation (5 genstande) og følelsesmæssige reaktioner (9 genstande).
Hver underparameter scores mellem 0-100.
0 angiver bedste helbred, og 100 angiver dårligst helbred.
Den samlede NHP-score er afledt af summen af underscorerne.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
4. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 83116987-761
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .