Исследование порога боли при надавливании и силы щипкового захвата у людей с хронической болью в шее и без нее
13 сентября 2023 г. обновлено: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Это исследование направлено на то, чтобы определить, существует ли разница в пороге боли при надавливании и силе щипкового захвата у людей с хронической болью в шее и без нее.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее является распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата.
В клиниках хронической боли боль в шее занимает второе место по частоте после боли в пояснице.
Распространенность в течение жизни выше среди рабочих.
51–80 % работников хотя бы раз испытывали боль в шее и руках.
Симптомы боли в шее могут спонтанно исчезнуть в течение нескольких недель, при этом 30% из них остаются хроническими болями в шее.
Сегодня исследования планируются с теорией, согласно которой патология приводит к недостаткам, недостатки приводят к функциональным ограничениям, а функциональные ограничения приводят к инвалидности.
Хроническая боль в шее увеличивает стоимость лечения и снижает работоспособность.
Кроме того, боль в шее на промышленных предприятиях приводит к потере рабочих дней так же, как и боль в пояснице.
Цель этого исследования — определить, существует ли разница в пороге болевой чувствительности при надавливании и силе щипкового захвата у людей с хронической болью в шее и без нее.
Кроме того, предполагается изучить взаимосвязь этих параметров с качеством жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Halime ARIKAN, PhD
- Номер телефона: +90 546 576 51 32
- Электронная почта: halimearikan92@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60250
- Рекрутинг
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Контакт:
- Halime ARIKAN, PhD
- Номер телефона: +90 546 576 51 32
- Электронная почта: halimearikan92@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Жалобы на боль в шее в течение более трех месяцев,
- При диагностированном хроническом заболевании
- Нет прошлых или настоящих психических заболеваний,
- Лица, которые могут говорить, читать и писать по-турецки.
Критерий исключения:
- Наличие любого неврологического, психического или когнитивного расстройства,
- Лица, не умеющие говорить, читать или писать по-турецки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Люди с болью в шее
Для оценки болевого порога давления и силы щипкового захвата.
|
Для оценки болевого порога давления и силы щипкового захвата.
|
|
Другой: Здоровая группа
Для оценки болевого порога давления и силы щипкового захвата.
|
Для оценки болевого порога давления и силы щипкового захвата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: 1 день
|
Порог боли при надавливании будет измеряться с помощью долориметра Baseline® (Fabrication Enterprises, White Plains, NY, USA).
Будут оцениваться болевые пороги при надавливании на верхнюю часть трапециевидной мышцы, грудино-ключично-сосцевидную мышцу, мышцы, поднимающие лопатку, и мышц подзатылочной области (semispinalis capitis и splenius capitis).
Будут взяты два измерения со всех мышц в том же порядке и с пятиминутными интервалами.
Среднее значение измерений будет записано в килограммах/сантиметр2 (кг/см2).
Процедура будет объяснена людям, показывая им ручную пальпацию перед началом тестирования.
Сообщается, что измерение порога боли при надавливании с помощью альгометра является действительным и надежным методом.
|
1 день
|
|
Сила щипкового захвата
Временное ограничение: 1 день
|
Измеритель защемления Baseline® (Mechanical Pinch Gauges, NexGen Ergonomics, Inc., Монреаль, Канада) будет использоваться для оценки силы защемления.
При измерении силы щипкового захвата пациентов попросят поместить щипковый измеритель между мякотью большого и указательного пальцев и сжать изо всех сил.
Все измерения будут выполняться в 3-х повторениях с интервалом в одну минуту на правой и левой руке.
Среднее значение полученных значений будет записано в килограммах силы.
|
1 день
|
|
Заболевания шеи
Временное ограничение: 1 день
|
Заболевания шеи будут оцениваться с помощью Борнмутского опросника (BQ).
BQ состоит из 7 вопросов, которые исследуют интенсивность боли, повседневную деятельность, социальную активность, тревогу, эмоциональные аспекты депрессии, кинезиофобию и способность контролировать боль.
Пункты анкеты относятся к пациентам с болью в шее, и каждый вопрос оценивает отдельный параметр.
Высокий балл указывает на высокую степень дискомфорта.
Доказано, что турецкая версия BQ действительна и надежна.
|
1 день
|
|
Проблемы с руками, плечами и кистями
Временное ограничение: 1 день
|
Проблемы с руками, плечами и кистями будут оцениваться с помощью Опросника нарушений рук, плеч и кистей (DASH).
Анкета состоит из шкалы инвалидности/симптомов (11 пунктов) и двух дополнительных шкал: работа (четыре пункта) и спорт/исполнительское искусство (четыре пункта).
В шкале инвалидности/симптома каждый пункт ставит под сомнение тяжесть боли, боль, связанную с активностью, покалывание, слабость и скованность, трудности при выполнении физической активности из-за проблем с верхними конечностями, а также влияние проблем с верхними конечностями на социальную деятельность, работу, и спать.
Ответы даются по шкале от одного до пяти, и каждый вопрос оценивается от 1 до 5. Баллы по трем подшкалам шкалы инвалидности/симптомов DASH, шкалы работы и шкалы спорта/исполнительского искусства варьируются от 0 ( отсутствие инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность).
Сообщается, что турецкая версия DASH действительна и надежна.
|
1 день
|
|
Общее качество жизни по оценке NHP
Временное ограничение: 1 день
|
Ноттингемский профиль здоровья (NHP) представляет собой общий опросник качества жизни, который измеряет предполагаемые проблемы со здоровьем человека и степень, в которой эти проблемы влияют на нормальную повседневную деятельность.
Анкета состоит из 38 пунктов.
На вопросы отвечают как «да» или «нет».
Анкета оценивает шесть параметров, связанных с состоянием здоровья.
Эти параметры; боль (8 баллов), физическая активность (8 баллов), энергия (3 балла), сон (5 баллов), социальная изоляция (5 баллов) и эмоциональные реакции (9 баллов).
Каждый подпараметр оценивается в диапазоне от 0 до 100.
0 указывает на лучшее здоровье, а 100 указывает на худшее здоровье.
Общий балл NHP получается из суммы подбаллов.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 83116987-761
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .