Undersøkelse av trykksmerteterskel og klemmegrep hos personer med og uten kroniske nakkesmerter
13. september 2023 oppdatert av: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Denne studien tar sikte på å finne ut om det er forskjell i trykksmerteterskel og klemmestyrke hos personer med og uten kroniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er en vanlig muskel- og skjelettsykdom.
I kroniske smerteklinikker er nakkesmerter nummer to i frekvens etter korsryggsmerter.
Livstidsprevalensen er høyere blant arbeidstakere.
51-80 % av arbeiderne opplever minst én episode med nakke- og armsmerter.
Nakkesmerter kan forsvinne spontant i løpet av få uker, mens 30 % av dem fortsetter som kroniske nakkesmerter.
I dag planlegges studier med teorien om at patologi fører til mangler, mangler fører til funksjonsbegrensninger, og funksjonsbegrensninger fører til funksjonshemming.
Kroniske nakkesmerter øker kostnadene ved behandling og reduserer arbeidskapasiteten.
I tillegg forårsaker nakkesmerter på industrielle arbeidsplasser tap av arbeidsdager like mye som korsryggsmerter.
Målet med denne studien er å finne ut om det er forskjell i trykksmerteterskel og klemmestyrke hos personer med og uten kroniske nakkesmerter.
I tillegg har man som mål å undersøke sammenhengen mellom disse parameterne og livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-post: halimearikan92@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60250
- Rekruttering
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Ta kontakt med:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-post: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klager over nakkesmerter i mer enn tre måneder,
- Med enhver kronisk sykdom diagnostisert,
- Ingen tidligere eller nåværende psykiske lidelser,
- Enkeltpersoner som kan snakke, lese og skrive tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- har noen nevrologisk, psykiatrisk eller kognitiv lidelse,
- Personer som ikke kan snakke, lese eller skrive tyrkisk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Personer med nakkesmerter
For å vurdere trykksmerteterskel og klypegrepsstyrker.
|
For å vurdere trykksmerteterskel og klypegrepsstyrker.
|
|
Annen: Frisk gruppe
For å vurdere trykksmerteterskel og klypegrepsstyrker.
|
For å vurdere trykksmerteterskel og klypegrepsstyrker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: 1 dag
|
Smerteterskel for trykk vil bli målt med Baseline® dolorimeter (Fabrication Enterprises, White Plains, NY, USA).
Smerteterskler for trykk i øvre trapezius, sternocleidomastoid, levator scapula og suboccipital regionmuskler (semispinalis capitis og splenius capitis) vil bli evaluert.
To målinger vil bli tatt fra alle muskler i samme rekkefølge og med fem minutters mellomrom.
Gjennomsnittet av målingene vil bli registrert i kilogram/centimeter2 (kg/cm2).
Prosedyren vil bli forklart til enkeltpersoner ved å vise dem ved manuell palpasjon før testing starter.
Trykksmerteterskelmåling med algometer er rapportert som en gyldig og pålitelig metode.
|
1 dag
|
|
Klype grep styrke
Tidsramme: 1 dag
|
Baseline® klypemåler (Mechanical Pinch Gauges, NexGen Ergonomics, Inc. Montreal, Canada) vil bli brukt til å vurdere klypegrepsstyrken.
Mens de måler klypegrepsstyrken, vil pasientene bli bedt om å plassere klypemåleren mellom tommel- og pekefingermassen og klemme med all kraft.
Alle målinger vil bli utført i 3 repetisjoner med ett minutts intervaller på høyre og venstre hånd.
Gjennomsnittet av de oppnådde verdiene vil bli registrert i kilogram kraft.
|
1 dag
|
|
Nakkelidelser
Tidsramme: 1 dag
|
Nakkelidelser vil bli vurdert med Bournemouth Questionnaire (BQ).
BQ består av 7 spørsmål som undersøker smerteintensitet, daglige aktiviteter, sosiale aktiviteter, angst, emosjonelle aspekter ved depresjon, kinesiofobi og evne til å kontrollere smerte.
Punktene i spørreskjemaet er spesifikke for pasienter med nakkesmerter, og hvert spørsmål evaluerer en annen parameter.
En høy score indikerer høy grad av ubehag.
Den tyrkiske versjonen av BQ har vist seg å være gyldig og pålitelig.
|
1 dag
|
|
Arm-, skulder- og håndproblemer
Tidsramme: 1 dag
|
Arm-, skulder- og håndproblemer vil bli evaluert med Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH).
Spørreskjemaet består av en funksjonshemming/symptomskala (11 elementer) og to valgfrie skalaer: arbeid (fire elementer) og idrett/scenekunst (fire elementer).
I funksjonshemming/symptomskalaen stiller hvert punkt spørsmålstegn ved alvorlighetsgraden av smerte, aktivitetsrelaterte smerter, prikking, svakhet og stivhet, vanskeligheter med å utføre fysisk aktivitet på grunn av problemer med overekstremiteter, og effekten av problemer med overekstremiteter på sosiale aktiviteter, arbeid, og sove.
Svarene gis på en skala fra én til fem, og hvert spørsmål gis fra 1 til 5. Poeng på de tre underskalaene til DASH funksjonshemming/symptomskalaen, arbeidsskalaen og sport/scenekunstskalaen varierer alle fra 0 ( ingen funksjonshemming) til 100 (mest alvorlig funksjonshemming).
Den tyrkiske versjonen av DASH har blitt rapportert å være gyldig og pålitelig.
|
1 dag
|
|
Generell livskvalitet vurdert av NHP
Tidsramme: 1 dag
|
Nottingham Health Profile (NHP) er et generell livskvalitetsspørreskjema som måler en persons opplevde helseproblemer og i hvilken grad disse problemene påvirker normale daglige aktiviteter.
Spørreskjemaet består av 38 punkter.
Spørsmål besvares som "ja" eller "nei".
Spørreskjemaet vurderer seks parametere knyttet til helsetilstand.
Disse parameterne er; smerte (8 elementer), fysisk aktivitet (8 elementer), energi (3 elementer), søvn (5 elementer), sosial isolasjon (5 elementer), og emosjonelle reaksjoner (9 elementer).
Hver underparameter scores mellom 0-100.
0 indikerer best helse, og 100 indikerer dårligst helse.
Den totale NHP-poengsummen er utledet fra summen av delskårene.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 83116987-761
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .