- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05797779
Molekulární charakterizace indukovaných neuronových buněk u Parkinsonovy choroby
21. března 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Molekulární charakterizace indukovaných neuronových buněk odvozených z fibroblastů pacientů s Parkinsonovou chorobou
Popsat molekulární, elektrofyziologický a morfologický profil exprese dopaminergních neuronů odvozených z fibroblastů pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Flavia Torlizzi
- Telefonní číslo: 0630156433
- E-mail: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Guido Alessandro Primiano, MD
- Telefonní číslo: +390630156433
- E-mail: guidoalessandro.primiano@policlinicogemelli.it
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00168
- Nábor
- Flavia Torlizzi
-
Kontakt:
- Flavia Torlizzi
- Telefonní číslo: +390630156433
- E-mail: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku 18 let nebo starší
- Pacienti s Parkinsonovou chorobou podle nejnovějších diagnostických kritérií
- Doklad o osobně podepsaném a datovaném dokumentu informovaného souhlasu, který uvádí, že subjekt byl informován o všech souvisejících aspektech studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti postižení parkinsonismem vyvolaným léky nebo atypickými parkinsonskými poruchami
- Pacienti s neurologickým onemocněním jiným než je Parkinsonova choroba
- Neschopnost podepsat informovaný souhlas
- Těžká psychiatrická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Biopsie kůže
|
Punčová biopsie kůže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Neurofyziologická charakterizace dopaminergních neuronů odvozených od pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Časové okno: Základní linie
|
Vyhodnotit frekvenci spouštění v dopaminergních neuronech pocházejících z fibroblastů pacientů s Parkinsonovou chorobou.
|
Základní linie
|
Biochemická charakterizace dopaminergních neuronů pocházejících od pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Časové okno: Základní linie
|
Stanovit množství dopaminu uvolněného z diferencovaných neuronů odvozených z fibroblastů pacientů s Parkinsonovou chorobou.
|
Základní linie
|
chybné skládání a-synukleinu v dopaminergních neuronech pocházejících od pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Časové okno: Základní linie
|
Dokumentovat přítomnost abnormální akumulace chybně složeného alfa-synukleinu v dopaminergních neuronech pocházejících z fibroblastů pacientů s Parkinsonovou chorobou.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
25. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3482
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy
-
Radboud University Medical CenterZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonHolandsko
Klinické studie na Biopsie kůže
-
University of New MexicoDokončenoVariabilita srdeční frekvence | Předčasně narozené dítěSpojené státy
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoBolest | Venipunkce | DotekKrocan
-
Children's Hospital of Fudan UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuKožní léze | Pigmentované léze | Pigmentovaná kožní léze | Pigmentované krtkySpojené státy
-
Kerecis Ltd.Zatím nenabírámeChirurgická rána | Diabetický vřed na nohou | Žilní bércový vřed | Dekubity | Rány | Vyztužení měkkých tkání
-
Pusan National University Yangsan HospitalDokončeno
-
Mayo ClinicNáborGastrostomieSpojené státy
-
Ace Cells Lab LimitedNeznámýPsoriáza | Atopická dermatitida | Chronický ekzémSrbsko, Spojené království
-
Tarsus UniversityDokončenoMimořádné události | Bolest, akutní | Strach | Dítě, Pouze | Strach z injekceKrocan