- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05797779
Molekylær karakterisering af inducerede neuronale celler i Parkinsons sygdom
21. marts 2023 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Molekylær karakterisering af inducerede neuronale celler afledt af fibroblaster hos patienter med Parkinsons sygdom
At beskrive den molekylære, elektrofysiologiske og morfologiske ekspressionsprofil af dopaminerge neuroner afledt af fibroblaster fra patienter med Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Flavia Torlizzi
- Telefonnummer: 0630156433
- E-mail: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Guido Alessandro Primiano, MD
- Telefonnummer: +390630156433
- E-mail: guidoalessandro.primiano@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Rekruttering
- Flavia Torlizzi
-
Kontakt:
- Flavia Torlizzi
- Telefonnummer: +390630156433
- E-mail: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner i alderen 18 år eller ældre
- Patienter med Parkinsons sygdom, ifølge de seneste diagnostiske kriterier
- Bevis på et personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der indikerer, at forsøgspersonen er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ramt af lægemiddelinduceret parkinsonisme eller atypiske parkinsonlidelser
- Patienter med andre neurologiske sygdomme end Parkinsons sygdom
- Manglende evne til at underskrive et informeret samtykke
- Alvorlige psykiatriske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hudbiopsi
|
Stempelbiopsi af huden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurofysiologisk karakterisering af dopaminerge neuroner afledt af patienter med Parkinsons sygdom.
Tidsramme: Baseline
|
At evaluere affyringsfrekvensen i de dopaminerge neuroner afledt af fibroblaster fra patienter med Parkinsons sygdom.
|
Baseline
|
|
Biokemisk karakterisering af dopaminerge neuroner afledt af patienter med Parkinsons sygdom.
Tidsramme: Baseline
|
At bestemme mængden af dopamin frigivet fra differentierede neuroner afledt af fibroblaster fra patienter med Parkinsons sygdom.
|
Baseline
|
|
α-synuclein fejlfoldning i dopaminerge neuroner afledt af patienter med Parkinsons sygdom.
Tidsramme: Baseline
|
At dokumentere tilstedeværelsen af unormal ophobning af forkert foldet alfa-synuclein i de dopaminerge neuroner afledt af fibroblaster fra patienter med Parkinsons sygdom.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2024
Studieafslutning (Forventet)
25. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
4. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3482
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Hudbiopsi
-
Uro-1 MedicalNYU Langone Health; Duke UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Uppsala UniversityRekrutteringEndokrin kræft | Neuroendokrine (NE) tumorerSverige
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, ikke rekrutterendeOndartet knogletumorItalien
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
Ballad HealthRekrutteringLungekræft (NSCLC)Forenede Stater
-
Oystershell NVAfsluttet
-
Medical University of ViennaAlberta Transplant Applied Genomics CentreRekrutteringMyokardieskade | Hjertetransplantation | Afvisning af transplantat | Genekspressionsprofilering | Biopsi | OrgankonserveringØstrig
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKutan pladecellekarcinom i hoved og hals | Klinisk node-negativ (CN0) | Højrisiko kutan pladecellecarcinom (CSCC) af hovedet og nakkenForenede Stater
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekruttering