- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05797779
Caractérisation moléculaire des cellules neuronales induites dans la maladie de Parkinson
21 mars 2023 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Caractérisation moléculaire des cellules neuronales induites dérivées de fibroblastes de patients atteints de la maladie de Parkinson
Décrire le profil d'expression moléculaire, électrophysiologique et morphologique des neurones dopaminergiques dérivés de fibroblastes de patients atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Flavia Torlizzi
- Numéro de téléphone: 0630156433
- E-mail: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Guido Alessandro Primiano, MD
- Numéro de téléphone: +390630156433
- E-mail: guidoalessandro.primiano@policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00168
- Recrutement
- Flavia Torlizzi
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Contact:
- Flavia Torlizzi
- Numéro de téléphone: +390630156433
- E-mail: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 18 ans ou plus
- Patients atteints de la maladie de Parkinson, selon les critères diagnostiques les plus récents
- Preuve d'un document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le sujet a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de parkinsonisme médicamenteux ou de troubles parkinsoniens atypiques
- Patients atteints de maladies neurologiques autres que la maladie de Parkinson
- Incapacité à signer un consentement éclairé
- Maladies psychiatriques graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Biopsie cutanée
|
Punch biopsie de la peau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation neurophysiologique des neurones dopaminergiques issus de patients atteints de la maladie de Parkinson.
Délai: Ligne de base
|
Évaluer la fréquence de déclenchement dans les neurones dopaminergiques dérivés de fibroblastes de patients atteints de la maladie de Parkinson.
|
Ligne de base
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Caractérisation biochimique des neurones dopaminergiques issus de patients atteints de la maladie de Parkinson.
Délai: Ligne de base
|
Déterminer la quantité de dopamine libérée par des neurones différenciés dérivés de fibroblastes de patients atteints de la maladie de Parkinson.
|
Ligne de base
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Repliement erroné de l'α-synucléine dans les neurones dopaminergiques dérivés de patients atteints de la maladie de Parkinson.
Délai: Ligne de base
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Documenter la présence d'une accumulation anormale d'alpha-synucléine mal repliée dans les neurones dopaminergiques dérivés des fibroblastes de patients atteints de la maladie de Parkinson.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
25 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Première publication (Réel)
4 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3482
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .