- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05797779
Молекулярная характеристика индуцированных нейрональных клеток при болезни Паркинсона
21 марта 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Молекулярная характеристика индуцированных нейрональных клеток, полученных из фибробластов пациентов с болезнью Паркинсона
Описать молекулярный, электрофизиологический и морфологический профиль экспрессии дофаминергических нейронов, полученных из фибробластов пациентов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Flavia Torlizzi
- Номер телефона: 0630156433
- Электронная почта: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Guido Alessandro Primiano, MD
- Номер телефона: +390630156433
- Электронная почта: guidoalessandro.primiano@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Flavia Torlizzi
-
Контакт:
- Flavia Torlizzi
- Номер телефона: +390630156433
- Электронная почта: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты с болезнью Паркинсона по последним диагностическим критериям
- Свидетельство лично подписанного и датированного документа об информированном согласии, указывающего, что субъект был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты с лекарственным паркинсонизмом или атипичными паркинсоническими расстройствами
- Пациенты с неврологическими заболеваниями, кроме болезни Паркинсона
- Невозможность подписать информированное согласие
- Тяжелые психические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биопсия кожи
|
Пункционная биопсия кожи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейрофизиологическая характеристика дофаминергических нейронов, полученных от пациентов с болезнью Паркинсона.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценить частоту возбуждения дофаминергических нейронов, полученных из фибробластов пациентов с болезнью Паркинсона.
|
Базовый уровень
|
|
Биохимическая характеристика дофаминергических нейронов, полученных от пациентов с болезнью Паркинсона.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определить количество дофамина, высвобождаемого дифференцированными нейронами, происходящими из фибробластов больных болезнью Паркинсона.
|
Базовый уровень
|
|
Неправильный фолдинг α-синуклеина в дофаминергических нейронах, полученных от пациентов с болезнью Паркинсона.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Задокументировать наличие аномального накопления неправильно свернутого альфа-синуклеина в дофаминергических нейронах, полученных из фибробластов пациентов с болезнью Паркинсона.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
25 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3482
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .