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Caracterização Molecular de Células Neuronais Induzidas na Doença de Parkinson

21 de março de 2023 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Caracterização Molecular de Células Neuronais Induzidas Derivadas de Fibroblastos de Pacientes com Doença de Parkinson

Descrever o perfil de expressão molecular, eletrofisiológica e morfológica de neurônios dopaminérgicos derivados de fibroblastos de pacientes com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos com 18 anos ou mais
  2. Pacientes com doença de Parkinson, de acordo com os critérios diagnósticos mais recentes
  3. Evidência de um documento de consentimento informado pessoalmente assinado e datado, indicando que o sujeito foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo

Critério de exclusão:

  1. Pacientes afetados por parkinsonismo induzido por drogas ou distúrbios parkinsonianos atípicos
  2. Pacientes com outras doenças neurológicas que não a doença de Parkinson
  3. Incapacidade de assinar um consentimento informado
  4. Doenças psiquiátricas graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biópsia de pele
Procedimento: Biópsia de pele
Biópsia por punção da pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização neurofisiológica de neurônios dopaminérgicos derivados de pacientes com doença de Parkinson.
Prazo: Linha de base
Avaliar a frequência de disparo nos neurônios dopaminérgicos derivados de fibroblastos de pacientes com doença de Parkinson.
Linha de base
Caracterização bioquímica de neurônios dopaminérgicos derivados de pacientes com doença de Parkinson.
Prazo: Linha de base
Determinar a quantidade de dopamina liberada de neurônios diferenciados derivados de fibroblastos de pacientes com doença de Parkinson.
Linha de base
Desdobramento incorreto de α-sinucleína em neurônios dopaminérgicos derivados de pacientes com doença de Parkinson.
Prazo: Linha de base
Documentar a presença de acúmulo anormal de alfa-sinucleína mal dobrada nos neurônios dopaminérgicos derivados de fibroblastos de pacientes com doença de Parkinson.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3482

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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