Molekylær karakterisering av induserte nevronale celler ved Parkinsons sykdom
21. mars 2023 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Molekylær karakterisering av induserte nevronale celler avledet fra fibroblaster hos pasienter med Parkinsons sykdom
For å beskrive den molekylære, elektrofysiologiske og morfologiske uttrykksprofilen til dopaminerge nevroner avledet fra fibroblaster fra pasienter med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Flavia Torlizzi
- Telefonnummer: 0630156433
- E-post: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Guido Alessandro Primiano, MD
- Telefonnummer: +390630156433
- E-post: guidoalessandro.primiano@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Rekruttering
- Flavia Torlizzi
-
Ta kontakt med:
- Flavia Torlizzi
- Telefonnummer: +390630156433
- E-post: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner i alderen 18 år eller eldre
- Pasienter med Parkinsons sykdom, i henhold til de nyeste diagnostiske kriteriene
- Bevis på et personlig signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at forsøkspersonen har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter påvirket av legemiddelindusert parkinsonisme eller atypiske parkinsonlidelser
- Pasienter med andre nevrologiske sykdommer enn Parkinsons sykdom
- Manglende evne til å signere et informert samtykke
- Alvorlige psykiatriske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hudbiopsi
|
Stansebiopsi av huden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrofysiologisk karakterisering av dopaminerge nevroner avledet fra pasienter med Parkinsons sykdom.
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å evaluere avfyringsfrekvensen i de dopaminerge nevronene avledet fra fibroblaster fra pasienter med Parkinsons sykdom.
|
Grunnlinje
|
|
Biokjemisk karakterisering av dopaminerge nevroner avledet fra pasienter med Parkinsons sykdom.
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å bestemme mengden dopamin som frigjøres fra differensierte nevroner avledet fra fibroblaster fra pasienter med Parkinsons sykdom.
|
Grunnlinje
|
|
α-synuklein feilfolding i dopaminerge nevroner avledet fra pasienter med Parkinsons sykdom.
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å dokumentere tilstedeværelsen av unormal akkumulering av feilfoldet alfa-synuklein i de dopaminerge nevronene avledet fra fibroblaster fra pasienter med Parkinsons sykdom.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2024
Studiet fullført (Forventet)
25. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3482
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .