- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05797779
Az indukált idegsejtek molekuláris jellemzése Parkinson-kórban
2023. március 21. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Parkinson-kóros betegek fibroblasztjaiból származó indukált idegsejtek molekuláris jellemzése
Parkinson-kóros betegek fibroblasztjaiból származó dopaminerg neuronok molekuláris, elektrofiziológiai és morfológiai expressziós profiljának leírása.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Flavia Torlizzi
- Telefonszám: 0630156433
- E-mail: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Guido Alessandro Primiano, MD
- Telefonszám: +390630156433
- E-mail: guidoalessandro.primiano@policlinicogemelli.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00168
- Toborzás
- Flavia Torlizzi
-
Kapcsolatba lépni:
- Flavia Torlizzi
- Telefonszám: +390630156433
- E-mail: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb alanyok
- Parkinson-kórban szenvedő betegek, a legújabb diagnosztikai kritériumok szerint
- Személyesen aláírt és keltezett beleegyező dokumentum bizonyítéka, amely azt jelzi, hogy az alanyt tájékoztatták a vizsgálat minden vonatkozó vonatkozásáról
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszer által kiváltott parkinsonizmusban vagy atípusos parkinson-kórban szenvedő betegek
- A Parkinson-kórtól eltérő neurológiai betegségekben szenvedő betegek
- Képtelenség aláírni a tájékozott beleegyezést
- Súlyos pszichiátriai betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bőr biopszia
|
A bőr lyukasztásos biopsziája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parkinson-kórban szenvedő betegekből származó dopaminerg neuronok neurofiziológiai jellemzése.
Időkeret: Alapvonal
|
Parkinson-kórban szenvedő betegek fibroblasztjaiból származó dopaminerg neuronok tüzelési gyakoriságának értékelése.
|
Alapvonal
|
|
Parkinson-kóros betegekből származó dopaminerg neuronok biokémiai jellemzése.
Időkeret: Alapvonal
|
Parkinson-kóros betegek fibroblasztjaiból származó differenciált neuronokból felszabaduló dopamin mennyiségének meghatározása.
|
Alapvonal
|
|
α-synuclein misfolding a Parkinson-kórban szenvedő betegekből származó dopaminerg neuronokban.
Időkeret: Alapvonal
|
A Parkinson-kórban szenvedő betegek fibroblasztjaiból származó dopaminerg neuronokban a hibásan hajtogatott alfa-synuclein abnormális felhalmozódásának dokumentálása.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3482
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .