- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05797779
Molekylär karakterisering av inducerade neuronala celler vid Parkinsons sjukdom
21 mars 2023 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Molekylär karakterisering av inducerade neuronala celler härledda från fibroblaster hos patienter med Parkinsons sjukdom
För att beskriva den molekylära, elektrofysiologiska och morfologiska uttrycksprofilen för dopaminerga neuroner härledda från fibroblaster hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Flavia Torlizzi
- Telefonnummer: 0630156433
- E-post: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Guido Alessandro Primiano, MD
- Telefonnummer: +390630156433
- E-post: guidoalessandro.primiano@policlinicogemelli.it
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Rekrytering
- Flavia Torlizzi
-
Kontakt:
- Flavia Torlizzi
- Telefonnummer: +390630156433
- E-post: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som är 18 år eller äldre
- Patienter med Parkinsons sjukdom, enligt de senaste diagnoskriterierna
- Bevis på ett personligt undertecknat och daterat informerat samtyckesdokument som indikerar att försökspersonen har informerats om alla relevanta aspekter av studien
Exklusions kriterier:
- Patienter som drabbats av läkemedelsinducerad parkinsonism eller atypiska parkinsonsjukdomar
- Patienter med andra neurologiska sjukdomar än Parkinsons sjukdom
- Oförmåga att underteckna ett informerat samtycke
- Svåra psykiatriska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hudbiopsi
|
Stansbiopsi av huden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurofysiologisk karakterisering av dopaminerga neuroner härledda från patienter med Parkinsons sjukdom.
Tidsram: Baslinje
|
Att utvärdera avfyrningsfrekvensen i de dopaminerga neuroner som härrör från fibroblaster från patienter med Parkinsons sjukdom.
|
Baslinje
|
|
Biokemisk karakterisering av dopaminerga neuroner härledda från patienter med Parkinsons sjukdom.
Tidsram: Baslinje
|
För att bestämma mängden dopamin som frisätts från differentierade neuroner härrörande från fibroblaster från patienter med Parkinsons sjukdom.
|
Baslinje
|
|
a-synuklein felveckning i dopaminerga neuroner härrörande från patienter med Parkinsons sjukdom.
Tidsram: Baslinje
|
Att dokumentera förekomsten av onormal ackumulering av felveckat alfa-synuklein i de dopaminerga neuroner härrörande från fibroblaster från patienter med Parkinsons sjukdom.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2024
Avslutad studie (Förväntat)
25 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2023
Första postat (Faktisk)
4 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3482
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .