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Caracterización molecular de células neuronales inducidas en la enfermedad de Parkinson

21 de marzo de 2023 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Caracterización molecular de células neuronales inducidas derivadas de fibroblastos de pacientes con enfermedad de Parkinson

Describir el perfil de expresión molecular, electrofisiológico y morfológico de neuronas dopaminérgicas derivadas de fibroblastos de pacientes con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujetos de 18 años o más
  2. Pacientes con enfermedad de Parkinson, según los criterios diagnósticos más recientes
  3. Evidencia de un documento de consentimiento informado firmado personalmente y fechado que indique que el sujeto ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes afectados por parkinsonismo inducido por fármacos o trastornos parkinsonianos atípicos
  2. Pacientes con enfermedades neurológicas distintas de la enfermedad de Parkinson
  3. Imposibilidad de firmar un consentimiento informado
  4. Enfermedades psiquiátricas graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Biopsia de piel
Procedimiento: Biopsia de piel
Biopsia en sacabocados de la piel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización neurofisiológica de neuronas dopaminérgicas derivadas de pacientes con enfermedad de Parkinson.
Periodo de tiempo: Base
Evaluar la frecuencia de disparo en las neuronas dopaminérgicas derivadas de fibroblastos de pacientes con enfermedad de Parkinson.
Base
Caracterización bioquímica de neuronas dopaminérgicas derivadas de pacientes con enfermedad de Parkinson.
Periodo de tiempo: Base
Determinar la cantidad de dopamina liberada por neuronas diferenciadas derivadas de fibroblastos de pacientes con enfermedad de Parkinson.
Base
Mal plegamiento de α-sinucleína en neuronas dopaminérgicas derivadas de pacientes con enfermedad de Parkinson.
Periodo de tiempo: Base
Documentar la presencia de acumulación anormal de alfa-sinucleína mal plegada en las neuronas dopaminérgicas derivadas de fibroblastos de pacientes con enfermedad de Parkinson.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3482

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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