Moleculaire karakterisering van geïnduceerde neuronale cellen bij de ziekte van Parkinson
21 maart 2023 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Moleculaire karakterisering van geïnduceerde neuronale cellen afgeleid van fibroblasten van patiënten met de ziekte van Parkinson
Beschrijven van het moleculaire, elektrofysiologische en morfologische expressieprofiel van dopaminerge neuronen afgeleid van fibroblasten van patiënten met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Flavia Torlizzi
- Telefoonnummer: 0630156433
- E-mail: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Guido Alessandro Primiano, MD
- Telefoonnummer: +390630156433
- E-mail: guidoalessandro.primiano@policlinicogemelli.it
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00168
- Werving
- Flavia Torlizzi
-
Contact:
- Flavia Torlizzi
- Telefoonnummer: +390630156433
- E-mail: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen van 18 jaar of ouder
- Patiënten met de ziekte van Parkinson, volgens de meest recente diagnostische criteria
- Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd document voor geïnformeerde toestemming waaruit blijkt dat de proefpersoon op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met door drugs geïnduceerd parkinsonisme of atypische parkinsonstoornissen
- Patiënten met andere neurologische aandoeningen dan de ziekte van Parkinson
- Onvermogen om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Ernstige psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Biopsie van de huid
|
Ponsbiopsie van de huid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurofysiologische karakterisering van dopaminerge neuronen afkomstig van patiënten met de ziekte van Parkinson.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de vuurfrequentie te evalueren in de dopaminerge neuronen die zijn afgeleid van fibroblasten van patiënten met de ziekte van Parkinson.
|
Basislijn
|
|
Biochemische karakterisering van dopaminerge neuronen afkomstig van patiënten met de ziekte van Parkinson.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de hoeveelheid dopamine te bepalen die vrijkomt uit gedifferentieerde neuronen die zijn afgeleid van fibroblasten van patiënten met de ziekte van Parkinson.
|
Basislijn
|
|
α-synucleïne verkeerd gevouwen in dopaminerge neuronen afkomstig van patiënten met de ziekte van Parkinson.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de aanwezigheid van abnormale accumulatie van verkeerd gevouwen alfa-synucleïne in de dopaminerge neuronen afgeleid van fibroblasten van patiënten met de ziekte van Parkinson te documenteren.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
25 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3482
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .