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Caratterizzazione molecolare delle cellule neuronali indotte nella malattia di Parkinson

21 marzo 2023 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Caratterizzazione molecolare di cellule neuronali indotte derivate da fibroblasti di pazienti con malattia di Parkinson

Descrivere il profilo di espressione molecolare, elettrofisiologica e morfologica di neuroni dopaminergici derivati ​​da fibroblasti di pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti di età pari o superiore a 18 anni
  2. Pazienti con malattia di Parkinson, secondo i più recenti criteri diagnostici
  3. Prova di un documento di consenso informato firmato e datato personalmente che indica che il soggetto è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti affetti da parkinsonismo indotto da farmaci o da disturbi parkinsoniani atipici
  2. Pazienti con malattie neurologiche diverse dal morbo di Parkinson
  3. Impossibilità di firmare un consenso informato
  4. Gravi malattie psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biopsia cutanea
Procedura: Biopsia cutanea
Punch biopsia della pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione neurofisiologica dei neuroni dopaminergici derivati ​​da pazienti con malattia di Parkinson.
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare la frequenza di scarica nei neuroni dopaminergici derivati ​​da fibroblasti di pazienti con malattia di Parkinson.
Linea di base
Caratterizzazione biochimica dei neuroni dopaminergici derivati ​​da pazienti con malattia di Parkinson.
Lasso di tempo: Linea di base
Per determinare la quantità di dopamina rilasciata da neuroni differenziati derivati ​​da fibroblasti di pazienti con malattia di Parkinson.
Linea di base
Errato ripiegamento dell'α-sinucleina nei neuroni dopaminergici derivati ​​da pazienti con malattia di Parkinson.
Lasso di tempo: Linea di base
Documentare la presenza di un accumulo anomalo di alfa-sinucleina mal ripiegata nei neuroni dopaminergici derivati ​​dai fibroblasti di pazienti con malattia di Parkinson.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

25 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3482

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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