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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05797779
Molekulare Charakterisierung induzierter neuronaler Zellen bei der Parkinson-Krankheit
21. März 2023 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Molekulare Charakterisierung induzierter neuronaler Zellen, die aus Fibroblasten von Patienten mit Parkinson-Krankheit stammen
Beschreibung des molekularen, elektrophysiologischen und morphologischen Expressionsprofils von dopaminergen Neuronen, die aus Fibroblasten von Patienten mit Morbus Parkinson stammen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Flavia Torlizzi
- Telefonnummer: 0630156433
- E-Mail: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Guido Alessandro Primiano, MD
- Telefonnummer: +390630156433
- E-Mail: guidoalessandro.primiano@policlinicogemelli.it
Studienorte
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Flavia Torlizzi
-
Kontakt:
- Flavia Torlizzi
- Telefonnummer: +390630156433
- E-Mail: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden ab 18 Jahren
- Patienten mit Parkinson-Krankheit nach den neuesten diagnostischen Kriterien
- Nachweis eines persönlich unterschriebenen und datierten Einverständniserklärungsdokuments, aus dem hervorgeht, dass der Proband über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit arzneimittelinduziertem Parkinsonismus oder atypischen Parkinson-Erkrankungen
- Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen als der Parkinson-Krankheit
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Schwere psychiatrische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hautbiopsie
|
Stanzbiopsie der Haut
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neurophysiologische Charakterisierung dopaminerger Neuronen von Patienten mit Parkinson-Krankheit.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es sollte die Feuerungsfrequenz in den dopaminergen Neuronen bewertet werden, die von Fibroblasten von Patienten mit Parkinson-Krankheit stammen.
|
Grundlinie
|
|
Biochemische Charakterisierung dopaminerger Neuronen von Patienten mit Parkinson-Krankheit.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bestimmung der Dopaminmenge, die von differenzierten Neuronen freigesetzt wird, die aus Fibroblasten von Patienten mit Parkinson-Krankheit stammen.
|
Grundlinie
|
|
α-Synuclein-Fehlfaltung in dopaminergen Neuronen, die von Patienten mit Parkinson-Krankheit stammen.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Dokumentieren des Vorhandenseins einer abnormalen Akkumulation von fehlgefaltetem Alpha-Synuclein in dopaminergen Neuronen, die aus Fibroblasten von Patienten mit Parkinson-Krankheit stammen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
25. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3482
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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