- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05800912
Reflexní myšlení studentů fyzikální terapie s narativní fotografií při transplantaci srdce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studenti fyzikální terapie se musí naučit o transplantaci srdce. Potřebují vědět, jak se starat o potřeby a emoce těchto pacientů pomocí empatie a morální citlivosti. Cílem studie je porovnat metody narativní fotografie (NP) a tradičního učení (TL) aplikované ve fyzikální terapii transplantace srdce, jak souvisí se znalostmi, empatií, spokojeností a morální citlivostí studentů fyzikální terapie.
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie se 117 účastníky třetího ročníku oboru fyzioterapie. Studenti byli rozděleni do dvou skupin: i) skupina NP (n = 56) a ii) skupina TL (n = 61).
U obou skupin byly měřeny znalosti fyzikální terapie v oblasti transplantace srdce, empatie a morální citlivost před intervencí a po intervenci. Spokojenost byla měřena po intervenci ve skupině NP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- University of Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti 3. ročníku fyzikální terapie, kteří studovali kurz fyzikální terapie transplantace srdce v oboru Fyzikální terapie.
Kritéria vyloučení:
- kteří nesplnili výše uvedená kritéria zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina výpravné fotografie
Studenti ve skupině NP prováděli tréninkové aktivity o empatii a péči o pacienty po transplantaci srdce.
|
Studentům byly ukázány skutečné psané příběhy, audio a videa pomocí soukromé online platformy. Školicí aktivita zahrnovala čtyři moduly: i) pořadník na transplantaci srdce; ii) očekávaná délka života, strach ze smrti a odmítnutí orgánu; iii) potransplantační fyzické a funkční omezení; a iv) nedostatek znalostí o fyzickém cvičení, které mohou pacienti provádět. Studenti byli vyzváni, aby přemýšleli o tom, jak by se cítili, kdyby podstoupili transplantaci srdce. Poté museli tyto pocity sdělit pomocí až tří fotografií a reflexního vysvětlujícího textu. O dva týdny později se studenti setkali s pacientem, který je odborníkem na transplantaci srdce, a následovala debata vedená pedagogem. Obrázky studentů byly sdíleny a diskutovány. Kromě toho byli studenti vyzváni, aby vysvětlili své pocity a získané dovednosti (dvě hodiny). |
|
Aktivní komparátor: Tradiční výuková skupina
Studenti ve skupině TL provedli konvenční intervenci bez skutečných pacientů.
|
Proběhla participativní přednáška, ve které byla vysvětlena srdeční rehabilitace u pacientů po transplantaci srdce. Poté proběhla debata vedená pedagogem o protokolech a akcích (jedna hodina). Za druhé, studenti autonomně připravovali klinické případy o fyzických omezeních, fyzickém cvičení, rizikových faktorech a životě po transplantaci (dvě hodiny). O dva týdny později proběhlo klinické sezení mezi studenty (2 hodiny). Přijali roli fyzioterapeutů nebo pacientů po transplantaci, aby pracovali na: i) potransplantačních fyzických a funkčních omezeních; ii) nedostatek znalostí o fyzickém cvičení, které může pacient provádět; iii) kontrola kardiovaskulárních rizikových faktorů; iv) život po transplantaci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost fyzikální terapie při transplantaci srdce
Časové okno: Základní linie
|
Znalosti fyzikální terapie při transplantaci srdce byly měřeny pomocí ad-hoc dotazníku s výběrem odpovědí.
Aby se předešlo jakékoli přípravě na testy, studenti nebyli informováni o tom, že budou probíhat vědomostní testy.
Testy zahrnovaly 10 otázek s možností výběru, které posuzovaly znalosti fyzikální terapie o problémech souvisejících s transplantací srdce – to zahrnovalo míru vnímané námahy, test kardiopulmonální zátěže, srdeční rehabilitaci, symptomy a příznaky.
Minimální a maximální hodnoty byly 0 a 10.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní linie
|
|
Znalost fyzikální terapie při transplantaci srdce
Časové okno: Po zákroku (2 týdny)
|
Znalosti fyzikální terapie při transplantaci srdce byly měřeny pomocí ad-hoc dotazníku s výběrem odpovědí.
Aby se předešlo jakékoli přípravě na testy, studenti nebyli informováni o tom, že budou probíhat vědomostní testy.
Testy zahrnovaly 10 otázek s možností výběru, které posuzovaly znalosti fyzikální terapie o problémech souvisejících s transplantací srdce – to zahrnovalo míru vnímané námahy, test kardiopulmonální zátěže, srdeční rehabilitaci, symptomy a příznaky.
Minimální a maximální hodnoty byly 0 a 10.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Po zákroku (2 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Empatie pomocí indexu interpersonální reaktivity
Časové okno: Základní linie
|
Empatie byla měřena pomocí indexu interpersonální reaktivity (IRI).
Nástroj obsahuje 28 Likertových otázek v rozmezí od 1 do 5 (1 = vůbec mě nevystihuje; 5 = velmi dobře mě popisuje).
Pomocí tohoto dotazníku byly zkoumány čtyři dimenze.
Jednalo se o perspektivu, fantazii, empatický zájem a osobní úzkost.
Každé skóre škály bylo součtem odpovědí poskytnutých pro každou položku.
Minimální a maximální hodnoty byly 28 a 140.
Vyšší skóre odráželo větší empatii.
|
Základní linie
|
|
Empatie pomocí indexu interpersonální reaktivity
Časové okno: Po zákroku (2 týdny)
|
Empatie byla měřena pomocí indexu interpersonální reaktivity (IRI).
Nástroj obsahuje 28 Likertových otázek v rozmezí od 1 do 5 (1 = vůbec mě nevystihuje; 5 = velmi dobře mě popisuje).
Pomocí tohoto dotazníku byly zkoumány čtyři dimenze.
Jednalo se o perspektivu, fantazii, empatický zájem a osobní úzkost.
Každé skóre škály bylo součtem odpovědí poskytnutých pro každou položku.
Minimální a maximální hodnoty byly 28 a 140.
Vyšší skóre odráželo větší empatii.
|
Po zákroku (2 týdny)
|
|
Morální citlivost s Revidovaným dotazníkem Moral Sensitivity Questionnaire
Časové okno: Základní linie
|
Morální citlivost byla měřena pomocí Revidovaného dotazníku Moral Sensitivity Questionnaire (RMSQ).
Dotazník obsahoval devět položek hodnocených na 6bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím).
RMSQ se skládá ze tří dimenzí.
Jde o pocit morální zátěže, morální síly a morální odpovědnosti.
Minimální a maximální hodnoty byly 9 a 54.
Vyšší skóre odráželo větší morální citlivost.
|
Základní linie
|
|
Morální citlivost s Revidovaným dotazníkem Moral Sensitivity Questionnaire
Časové okno: Po zákroku (2 týdny)
|
Morální citlivost byla měřena pomocí Revidovaného dotazníku Moral Sensitivity Questionnaire (RMSQ).
Dotazník obsahoval devět položek hodnocených na 6bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím).
RMSQ se skládá ze tří dimenzí.
Jde o pocit morální zátěže, morální síly a morální odpovědnosti.
Minimální a maximální hodnoty byly 9 a 54.
Vyšší skóre odráželo větší morální citlivost.
|
Po zákroku (2 týdny)
|
|
Dotazník spokojenosti
Časové okno: Po zákroku (2 týdny)
|
Dotazník spokojenosti byl měřen pomocí narativního fotografického dotazníku.
Tento nástroj byl dříve používán k hodnocení spokojenosti studentů s metodikou narativní fotografie jako nástrojem ke zlepšení jejich dovedností a postojů.
Tento dotazník o 32 položkách se skládal ze sociodemografických otázek, spokojenosti se zlepšujícím se přístupem, spokojenosti se zlepšováním dovedností a obecné spokojenosti.
Používá 5bodovou Likertovu škálu (1 = zcela souhlasím, 5 = zcela nesouhlasím).
Poté se vypočítá procento lidí, kteří ohodnotili každou položku.
Dotazník navíc obsahoval reflektivní otevřenou otázku.
|
Po zákroku (2 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elena Marqués Sulé, PhD, Univeristy of Valencia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Leyva-Moral JM, Aguayo-Gonzalez M, Folch C, San Rafael S, Gomez-Ibanez R. Nursing students' perceptions of the efficacy of narrative photography as a learning method: A cross-sectional study. Nurs Health Sci. 2022 Jun;24(2):380-386. doi: 10.1111/nhs.12932. Epub 2022 Mar 3.
- Leyva-Moral JM, Gomez-Ibanez R, San Rafael S, Guevara-Vasquez G, Aguayo-Gonzalez M. Nursing students' satisfaction with narrative photography as a method to develop empathy towards people with Hiv: A mixed-design study. Nurse Educ Today. 2021 Jan;96:104646. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104646. Epub 2020 Nov 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1821073
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .