- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05800912
Fysioterapistudenters reflekterende tenkning med narrativ fotografering i hjertetransplantasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysioterapistudenter må lære om hjertetransplantasjon. De trenger å vite hvordan de skal ivareta behovene og følelsene til disse pasientene ved å bruke empati og moralsk følsomhet. Målet med studien er å sammenligne metodene for narrativ fotografering (NP) og tradisjonell læring (TL) brukt på hjertetransplantasjonsfysioterapi, ettersom de relaterer seg til fysioterapistudenters kunnskap, empati, tilfredshet og moralske sensitivitet.
Dette er en randomisert, kontrollert studie med 117 deltakere på tredje året av fysioterapigraden. Studentene ble delt inn i to grupper: i) NP-gruppe (n = 56), og ii) TL-gruppe (n = 61).
Fysioterapikunnskap innen hjertetransplantasjon, empati og moralsk sensitivitet ble målt før intervensjon og etter intervensjon i begge grupper. Tilfredsheten ble målt etter intervensjon i NP-gruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tredjeårs fysioterapistudenter som studerte hjertetransplantasjonsfysioterapikurset i en fysioterapigrad.
Ekskluderingskriterier:
- Som ikke oppfylte inklusjonskriteriene ovenfor.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Narrativ fotogruppe
Studenter i NP-gruppen utførte opplæringsaktiviteter om empati og omsorg for pasienter som gjennomgår hjertetransplantasjon.
|
Studentene ble vist virkelige skrevne historier, lyd og videoer ved hjelp av en privat nettplattform. Treningsaktiviteten inkluderte fire moduler: i) hjertetransplantasjonsventeliste; ii) forventet levealder, frykt for døden og organavvisning; iii) fysiske og funksjonelle begrensninger etter transplantasjon; og iv) manglende kunnskap om fysisk trening pasienter kan utføre. Elevene ble oppfordret til å tenke på hvordan de ville ha det hvis de hadde gjennomgått hjertetransplantasjon. Etterpå måtte de kommunisere disse følelsene ved hjelp av opptil tre fotografier og reflekterende forklarende tekst. To uker senere møtte studentene en hjertetransplantasjonsekspert etterfulgt av en lærerveiledet debatt. Elevenes bilder ble delt og diskutert. I tillegg ble studentene oppfordret til å forklare følelsene sine og de tilegnete ferdighetene (to timer). |
|
Aktiv komparator: Tradisjonell læringsgruppe
Studenter i TL-gruppen utførte en konvensjonell intervensjon uten reelle pasienter.
|
Det ble gjennomført et deltakende foredrag, hvor hjerterehabilitering hos hjertetransplanterte pasienter ble forklart. Deretter var det en pedagogstyrt debatt om protokoller og handlinger (en time). For det andre forberedte studentene autonomt kliniske case om fysiske begrensninger, fysisk trening, risikofaktorer og livet etter transplantasjon (to timer). To uker senere ble den kliniske økten holdt blant studenter (2 timer). De overtok rollene som fysioterapeuter eller transplantasjonspasienter for å arbeide med: i) fysiske og funksjonelle begrensninger etter transplantasjon; ii) manglende kunnskap om den fysiske treningen pasienten kan utføre; iii) kontroll av kardiovaskulære risikofaktorer; iv) livet etter transplantasjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om fysioterapi ved hjertetransplantasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kunnskap om fysioterapi ved hjertetransplantasjon ble målt ved hjelp av et ad-hoc multiple-choice spørreskjema.
For å unngå prøveforberedelser ble studentene ikke informert om at det ville være kunnskapstester.
Testene inkluderte 10 flervalgsspørsmål som vurderte fysioterapikunnskap om hjertetransplantasjonsrelaterte problemer - dette inkluderte frekvensen av opplevd anstrengelse, kardiopulmonal treningstest, hjerterehabilitering, symptomer og tegn.
Minimums- og maksimumsverdiene var henholdsvis 0 og 10.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Grunnlinje
|
|
Kunnskap om fysioterapi ved hjertetransplantasjon
Tidsramme: Etter intervensjonen (2 uker)
|
Kunnskap om fysioterapi ved hjertetransplantasjon ble målt ved hjelp av et ad-hoc multiple-choice spørreskjema.
For å unngå prøveforberedelser ble studentene ikke informert om at det ville være kunnskapstester.
Testene inkluderte 10 flervalgsspørsmål som vurderte fysioterapikunnskap om hjertetransplantasjonsrelaterte problemer - dette inkluderte frekvensen av opplevd anstrengelse, kardiopulmonal treningstest, hjerterehabilitering, symptomer og tegn.
Minimums- og maksimumsverdiene var henholdsvis 0 og 10.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Etter intervensjonen (2 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Empati ved å bruke Interpersonal Reactivity Index
Tidsramme: Grunnlinje
|
Empati ble målt ved hjelp av Interpersonal Reactivity Index (IRI).
Verktøyet består av 28 Likert-spørsmål fra 1 til 5 (1 = det beskriver meg ikke i det hele tatt; 5 = det beskriver meg veldig godt).
Fire dimensjoner ble utforsket ved hjelp av dette spørreskjemaet.
Disse var perspektivtaking, fantasi, empatisk bekymring og personlig nød.
Hver skalapoengsum var summen av svarene gitt for hvert element.
Minimums- og maksimumsverdiene var henholdsvis 28 og 140.
Høyere score reflekterte større empati.
|
Grunnlinje
|
|
Empati ved å bruke Interpersonal Reactivity Index
Tidsramme: Etter intervensjonen (2 uker)
|
Empati ble målt ved hjelp av Interpersonal Reactivity Index (IRI).
Verktøyet består av 28 Likert-spørsmål fra 1 til 5 (1 = det beskriver meg ikke i det hele tatt; 5 = det beskriver meg veldig godt).
Fire dimensjoner ble utforsket ved hjelp av dette spørreskjemaet.
Disse var perspektivtaking, fantasi, empatisk bekymring og personlig nød.
Hver skalapoengsum var summen av svarene gitt for hvert element.
Minimums- og maksimumsverdiene var henholdsvis 28 og 140.
Høyere score reflekterte større empati.
|
Etter intervensjonen (2 uker)
|
|
Moralsk sensitivitet med Revided Moral Sensitivity Questionnaire
Tidsramme: Grunnlinje
|
Moralsensitivitet ble målt med Revised Moral Sensitivity Questionnaire (RMSQ).
Spørreskjemaet inkluderte ni elementer vurdert på en 6-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 6 = helt enig).
RMSQ består av tre dimensjoner.
Dette er en følelse av moralsk byrde, moralsk styrke og moralsk ansvar.
Minimums- og maksimumsverdiene var henholdsvis 9 og 54.
Høyere score reflekterte større moralsk følsomhet.
|
Grunnlinje
|
|
Moralsk sensitivitet med Revided Moral Sensitivity Questionnaire
Tidsramme: Etter intervensjonen (2 uker)
|
Moralsensitivitet ble målt med Revised Moral Sensitivity Questionnaire (RMSQ).
Spørreskjemaet inkluderte ni elementer vurdert på en 6-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 6 = helt enig).
RMSQ består av tre dimensjoner.
Dette er en følelse av moralsk byrde, moralsk styrke og moralsk ansvar.
Minimums- og maksimumsverdiene var henholdsvis 9 og 54.
Høyere score reflekterte større moralsk følsomhet.
|
Etter intervensjonen (2 uker)
|
|
Spørreskjema om tilfredshet
Tidsramme: Etter intervensjonen (2 uker)
|
Tilfredshetsskjema ble målt ved hjelp av et spørreskjema for narrativ fotografering.
Dette verktøyet har tidligere blitt brukt til å evaluere elevenes tilfredshet med narrativ fotografimetodikk som et verktøy for å forbedre deres ferdigheter og holdninger.
Dette spørreskjemaet med 32 elementer var sammensatt av sosiodemografiske spørsmål, tilfredshet med å forbedre holdning, tilfredshet med å forbedre ferdigheter og generell tilfredshet.
Den bruker en 5-punkts Likert-skala (1 = helt enig, 5 = helt uenig).
Prosentandelen av personer som har vurdert hver vare beregnes deretter.
I tillegg inneholdt spørreskjemaet et reflekterende åpent spørsmål.
|
Etter intervensjonen (2 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elena Marqués Sulé, PhD, Univeristy of Valencia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Leyva-Moral JM, Aguayo-Gonzalez M, Folch C, San Rafael S, Gomez-Ibanez R. Nursing students' perceptions of the efficacy of narrative photography as a learning method: A cross-sectional study. Nurs Health Sci. 2022 Jun;24(2):380-386. doi: 10.1111/nhs.12932. Epub 2022 Mar 3.
- Leyva-Moral JM, Gomez-Ibanez R, San Rafael S, Guevara-Vasquez G, Aguayo-Gonzalez M. Nursing students' satisfaction with narrative photography as a method to develop empathy towards people with Hiv: A mixed-design study. Nurse Educ Today. 2021 Jan;96:104646. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104646. Epub 2020 Nov 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1821073
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .