- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05800912
Fysioterapistuderendes reflekterende tænkning med narrativ fotografering i hjertetransplantation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysioterapistuderende skal lære om hjertetransplantation. De skal vide, hvordan de skal tage sig af disse patienters behov og følelser ved hjælp af empati og moralsk følsomhed. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne de narrative fotografi (NP) og traditionelle lærings (TL) metoder anvendt til hjertetransplantationsfysioterapi, da de relaterer til fysioterapistuderendes viden, empati, tilfredshed og moralske følsomhed.
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med 117 deltagere på tredje år af fysioterapigraden. Eleverne blev opdelt i to grupper: i) NP-gruppe (n = 56) og ii) TL-gruppe (n = 61).
Fysioterapividen inden for hjertetransplantation, empati og moralsk sensitivitet blev målt før- og efter-intervention i begge grupper. Tilfredsheden blev målt efter intervention i NP-gruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tredjeårs fysioterapistuderende, der studerede hjertetransplantationsfysioterapikurset i en fysioterapigrad.
Ekskluderingskriterier:
- Hvem opfyldte ikke ovenstående inklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Narrativ fotogruppe
Studerende i NP-gruppen udførte træningsaktiviteter om empati og omsorg for patienter, der gennemgår hjertetransplantation.
|
Eleverne blev vist virkelige skrevne historier, lyd og videoer ved hjælp af en privat online platform. Træningsaktiviteten omfattede fire moduler: i) hjertetransplantationsventeliste; ii) forventet levetid, frygt for døden og organafstødning; iii) fysiske og funktionelle begrænsninger efter transplantation; og iv) manglende viden om fysisk træning patienter kan udføre. Eleverne blev opfordret til at tænke over, hvordan de ville have det, hvis de havde gennemgået en hjertetransplantation. Bagefter skulle de kommunikere disse følelser ved hjælp af op til tre fotografier og reflekterende forklarende tekst. To uger senere mødte de studerende en hjertetransplantationsekspertpatient efterfulgt af en pædagogstyret debat. Elevernes billeder blev delt og diskuteret. Desuden blev eleverne opfordret til at forklare deres følelser og deres erhvervede færdigheder (to timer). |
|
Aktiv komparator: Traditionel læringsgruppe
Studerende i TL-gruppen udførte en konventionel intervention uden rigtige patienter.
|
Der blev gennemført et deltagende foredrag, hvor der blev redegjort for hjerterehabilitering hos hjertetransplanterede patienter. Derefter var der en pædagogstyret debat om protokoller og handlinger (en time). For det andet forberedte de studerende selvstændigt kliniske cases om fysiske begrænsninger, fysisk træning, risikofaktorer og livet efter transplantation (to timer). To uger senere blev den kliniske session afholdt blandt studerende (2 timer). De overtog rollen som fysioterapeuter eller transplantationspatienter for at arbejde med: i) fysiske og funktionelle begrænsninger efter transplantation; ii) manglende viden om den fysiske træning patienten kan udføre; iii) kontrol af kardiovaskulære risikofaktorer; iv) liv efter transplantation. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til fysioterapi ved hjertetransplantation
Tidsramme: Baseline
|
Viden om fysioterapi ved hjertetransplantation blev målt ved hjælp af et ad hoc multiple-choice spørgeskema.
For at undgå enhver prøveforberedelse blev eleverne ikke informeret om, at der ville være vidensprøver.
Testene omfattede 10 multiple-choice-spørgsmål, der vurderede fysioterapividen om hjertetransplantationsrelaterede problemer - dette inkluderede frekvensen af opfattet anstrengelse, kardiopulmonal træningstest, hjerterehabilitering, symptomer og tegn.
Minimum- og maksimumværdierne var henholdsvis 0 og 10.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline
|
|
Kendskab til fysioterapi ved hjertetransplantation
Tidsramme: Efter interventionen (2 uger)
|
Viden om fysioterapi ved hjertetransplantation blev målt ved hjælp af et ad hoc multiple-choice spørgeskema.
For at undgå enhver prøveforberedelse blev eleverne ikke informeret om, at der ville være vidensprøver.
Testene omfattede 10 multiple-choice-spørgsmål, der vurderede fysioterapividen om hjertetransplantationsrelaterede problemer - dette inkluderede frekvensen af opfattet anstrengelse, kardiopulmonal træningstest, hjerterehabilitering, symptomer og tegn.
Minimum- og maksimumværdierne var henholdsvis 0 og 10.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Efter interventionen (2 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Empati ved hjælp af Interpersonel Reaktivitetsindeks
Tidsramme: Baseline
|
Empati blev målt ved hjælp af Interpersonal Reactivity Index (IRI).
Værktøjet består af 28 Likert-spørgsmål fra 1 til 5 (1 = det beskriver mig slet ikke; 5 = det beskriver mig meget godt).
Fire dimensioner blev undersøgt ved hjælp af dette spørgeskema.
Disse var perspektivtagning, fantasi, empatisk bekymring og personlig nød.
Hver skala score var summen af svarene givet for hvert punkt.
Minimum- og maksimumværdierne var henholdsvis 28 og 140.
Højere score afspejlede større empati.
|
Baseline
|
|
Empati ved hjælp af Interpersonel Reaktivitetsindeks
Tidsramme: Efter interventionen (2 uger)
|
Empati blev målt ved hjælp af Interpersonal Reactivity Index (IRI).
Værktøjet består af 28 Likert-spørgsmål fra 1 til 5 (1 = det beskriver mig slet ikke; 5 = det beskriver mig meget godt).
Fire dimensioner blev undersøgt ved hjælp af dette spørgeskema.
Disse var perspektivtagning, fantasi, empatisk bekymring og personlig nød.
Hver skala score var summen af svarene givet for hvert punkt.
Minimum- og maksimumværdierne var henholdsvis 28 og 140.
Højere score afspejlede større empati.
|
Efter interventionen (2 uger)
|
|
Moralsk følsomhed med det Reviderede Moral Sensitivity Questionnaire
Tidsramme: Baseline
|
Moralfølsomhed blev målt med Revised Moral Sensitivity Questionnaire (RMSQ).
Spørgeskemaet indeholdt ni emner vurderet på en 6-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 6 = helt enig).
RMSQ består af tre dimensioner.
Disse er en følelse af moralsk byrde, moralsk styrke og moralsk ansvar.
Minimum- og maksimumværdierne var henholdsvis 9 og 54.
Højere score afspejlede større moralsk følsomhed.
|
Baseline
|
|
Moralsk følsomhed med det Reviderede Moral Sensitivity Questionnaire
Tidsramme: Efter interventionen (2 uger)
|
Moralfølsomhed blev målt med Revised Moral Sensitivity Questionnaire (RMSQ).
Spørgeskemaet indeholdt ni emner vurderet på en 6-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 6 = helt enig).
RMSQ består af tre dimensioner.
Disse er en følelse af moralsk byrde, moralsk styrke og moralsk ansvar.
Minimum- og maksimumværdierne var henholdsvis 9 og 54.
Højere score afspejlede større moralsk følsomhed.
|
Efter interventionen (2 uger)
|
|
Spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: Efter interventionen (2 uger)
|
Tilfredshedsspørgeskemaet blev målt ved hjælp af et narrativt fotografisk spørgeskema.
Dette værktøj er tidligere blevet brugt til at evaluere elevernes tilfredshed med den narrative fotografimetodologi som et værktøj til at forbedre deres færdigheder og holdninger.
Dette spørgeskema med 32 punkter var sammensat af sociodemografiske spørgsmål, tilfredshed med at forbedre holdning, tilfredshed med at forbedre færdigheder og generel tilfredshed.
Den bruger en 5-punkts Likert-skala (1 = helt enig, 5 = helt uenig).
Procentdelen af personer, der har vurderet hver vare, beregnes derefter.
Derudover indeholdt spørgeskemaet et reflekterende åbent spørgsmål.
|
Efter interventionen (2 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elena Marqués Sulé, PhD, Univeristy of Valencia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Leyva-Moral JM, Aguayo-Gonzalez M, Folch C, San Rafael S, Gomez-Ibanez R. Nursing students' perceptions of the efficacy of narrative photography as a learning method: A cross-sectional study. Nurs Health Sci. 2022 Jun;24(2):380-386. doi: 10.1111/nhs.12932. Epub 2022 Mar 3.
- Leyva-Moral JM, Gomez-Ibanez R, San Rafael S, Guevara-Vasquez G, Aguayo-Gonzalez M. Nursing students' satisfaction with narrative photography as a method to develop empathy towards people with Hiv: A mixed-design study. Nurse Educ Today. 2021 Jan;96:104646. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104646. Epub 2020 Nov 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1821073
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .