Virtuální realita a autobiografická vzpomínka na mentální anorexii: předběžná studie (VIREC)
23. března 2023 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano
Esplorare l'Effetto di un Protocollo Combinato di Realtà Virtuale e Autobiographical Recall su Memoria, Percezione, Affetto in Pazienti Con Anoressia Nervosa: Uno Studio Preliminare
Klinická studie u pacientů s mentální anorexií využívající techniku výměny těla, úlohy odhadu velikosti těla ve virtuální realitě a autobiografické vyvolání remise příznaků (EDI-3; EDE-Q), tělesné spokojenosti a vnímání
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Luca Persani, MD PhD
- Telefonní číslo: -2400 or -2738 390261911;
- E-mail: luca.persani@unimi.it;
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicoletta Polli, MD
- Telefonní číslo: 2882 390261911
- E-mail: n.polli@auxologico.it
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20100
- Nábor
- Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Luca Persani, MD PhD
- Telefonní číslo: 2738-2400 390261911
- E-mail: luca.persani@unimi.it
-
Kontakt:
- Giuseppe Riva, prof
- Telefonní číslo: 390261911
- E-mail: giuseppe.riva@unicatt.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicoletta Polli, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chiara Cacciatore, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mentální anorexie
- Index tělesné hmotnosti rovný nebo vyšší než 15 kg/m2
- Mateřský jazyk italština
- Semirezidenční rehabilitační program
Kritéria vyloučení:
- Jiné poruchy příjmu potravy
- Neurologické poruchy, klinická anamnéza poškození mozku, přítomnost psychiatrických poruch
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Mentální anorexie
Pacientky s mentální anorexií
|
Kombinace techniky výměny těla, úkolů odhadu velikosti těla ve virtuální realitě a autobiografického vyvolání
|
|
Jiný: Zdravé kontroly
Zdravé ženské kontrolní účastnice
|
Kombinace techniky výměny těla, úkolů odhadu velikosti těla ve virtuální realitě a autobiografického vyvolání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v odhadu tělesné hmotnosti
Časové okno: Na začátku a po 12 měsících
|
Nadhodnocení tělesné hmotnosti měřené prostřednictvím inventáře poruch příjmu potravy (EDI-3)
|
Na začátku a po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Giuseppe Riva, prof, università cattolica Milano
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
8. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05C923
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .