Virtuell virkelighet og selvbiografisk tilbakekalling i Anorexia Nervosa: en foreløpig studie (VIREC)
23. mars 2023 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano
Esplorare l'Effetto di un Protocollo Combinato di Realtà Virtuale e Autobiographical Recall fra Memoria, Percezione, Affetto in Pazienti Con Anoressia Nervosa: Uno Studio Preliminare
Klinisk utprøving med pasienter med Anorexia Nervosa ved bruk av kroppsbytteteknikk e Virtual Reality Body Size estimeringsoppgaver og selvbiografisk tilbakekalling av symptomremisjon (EDI-3; EDE-Q), kroppstilfredshet og persepsjon
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luca Persani, MD PhD
- Telefonnummer: -2400 or -2738 390261911;
- E-post: luca.persani@unimi.it;
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nicoletta Polli, MD
- Telefonnummer: 2882 390261911
- E-post: n.polli@auxologico.it
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20100
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano
-
Ta kontakt med:
- Luca Persani, MD PhD
- Telefonnummer: 2738-2400 390261911
- E-post: luca.persani@unimi.it
-
Ta kontakt med:
- Giuseppe Riva, prof
- Telefonnummer: 390261911
- E-post: giuseppe.riva@unicatt.it
-
Hovedetterforsker:
- Nicoletta Polli, MD
-
Underetterforsker:
- Chiara Cacciatore, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anoreksia
- Kroppsmasseindeks lik eller bedre enn 15 kg/m2
- Morsmål italiensk
- Semiresidential rehabiliteringsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Andre spiseforstyrrelser
- Nevrologiske lidelser, klinisk historie med cerebral skade, tilstedeværelse av psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Anoreksia
Kvinnelige anorexia nervosa-pasienter
|
Kombinasjon av kroppsbytteteknikk, Virtual Reality Body Size-estimeringsoppgaver og selvbiografisk tilbakekalling
|
|
Annen: Sunne kontroller
Friske kvinnelige kontrolldeltakere
|
Kombinasjon av kroppsbytteteknikk, Virtual Reality Body Size-estimeringsoppgaver og selvbiografisk tilbakekalling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i estimering av kroppsvekt
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 måneder
|
Overestimering av kroppsvekt målt gjennom Eating Disorder Inventory (EDI-3)
|
Ved baseline og etter 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Giuseppe Riva, prof, università cattolica Milano
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
8. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05C923
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .