- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05801016
Realidade virtual e recordação autobiográfica na anorexia nervosa: um estudo preliminar (VIREC)
23 de março de 2023 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Explorar o efeito de um protocolo combinado de realtà virtual e autobiographical recall su memoria, percezione, affetto in pacienti con anoressia nervosa: uno studio preliminare
Ensaio clínico em pacientes com Anorexia Nervosa usando técnica de troca de corpos e tarefas de estimativa de tamanho corporal de realidade virtual e recordação autobiográfica sobre remissão de sintomas (EDI-3; EDE-Q), satisfação e percepção corporal
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luca Persani, MD PhD
- Número de telefone: -2400 or -2738 390261911;
- E-mail: luca.persani@unimi.it;
Estude backup de contato
- Nome: Nicoletta Polli, MD
- Número de telefone: 2882 390261911
- E-mail: n.polli@auxologico.it
Locais de estudo
-
-
-
Milano, Itália, 20100
- Recrutamento
- Istituto Auxologico Italiano
-
Contato:
- Luca Persani, MD PhD
- Número de telefone: 2738-2400 390261911
- E-mail: luca.persani@unimi.it
-
Contato:
- Giuseppe Riva, prof
- Número de telefone: 390261911
- E-mail: giuseppe.riva@unicatt.it
-
Investigador principal:
- Nicoletta Polli, MD
-
Subinvestigador:
- Chiara Cacciatore, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Isso já está em português
- Índice de massa corporal igual ou superior a 15 kg/m2
- língua materna italiano
- Programa de reabilitação semi-residencial
Critério de exclusão:
- Outros transtornos alimentares
- Distúrbios neurológicos, história clínica de lesão cerebral, presença de transtornos psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Isso já está em português
Pacientes com anorexia nervosa feminina
|
Combinação de técnica de troca de corpo, tarefas de estimativa de tamanho corporal de realidade virtual e recordação autobiográfica
|
Outro: Controles saudáveis
Participantes de controle feminino saudáveis
|
Combinação de técnica de troca de corpo, tarefas de estimativa de tamanho corporal de realidade virtual e recordação autobiográfica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na estimativa do peso corporal
Prazo: No início e após 12 meses
|
Superestimação do peso corporal medido por meio do Inventário de Transtornos Alimentares (EDI-3)
|
No início e após 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Giuseppe Riva, prof, università cattolica Milano
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05C923
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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