- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05801016
Virtuaalitodellisuus ja omaelämäkerrallinen muisto Anorexia Nervosassa: alustava tutkimus (VIREC)
torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano
Esplorare l'Effetto di un Protocollo Combinato di Realtà Virtuale e Autobiographical Recall su Memoria, Percezione, Affetto in Pazienti Con Anoressia Nervosa: Uno Studio Preliminare
Kliininen tutkimus Anorexia Nervosa -potilailla käyttäen kehonvaihtotekniikkaa e Virtual Reality Body Size -arviointitehtävät ja omaelämäkerrallinen palautus oireiden lieventymisestä (EDI-3; EDE-Q), kehon tyytyväisyydestä ja havainnoista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luca Persani, MD PhD
- Puhelinnumero: -2400 or -2738 390261911;
- Sähköposti: luca.persani@unimi.it;
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicoletta Polli, MD
- Puhelinnumero: 2882 390261911
- Sähköposti: n.polli@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20100
- Rekrytointi
- Istituto Auxologico Italiano
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Persani, MD PhD
- Puhelinnumero: 2738-2400 390261911
- Sähköposti: luca.persani@unimi.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Riva, prof
- Puhelinnumero: 390261911
- Sähköposti: giuseppe.riva@unicatt.it
-
Päätutkija:
- Nicoletta Polli, MD
-
Alatutkija:
- Chiara Cacciatore, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anoreksia
- Painoindeksi on 15 kg/m2 tai suurempi
- Äidinkieli italia
- Puoliasuntokuntoutusohjelma
Poissulkemiskriteerit:
- Muut syömishäiriöt
- Neurologiset häiriöt, aivovaurioiden kliininen historia, psykiatristen häiriöiden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Anoreksia
Naispuoliset anorexia nervosa -potilaat
|
Kehonvaihtotekniikan, virtuaalitodellisuuden kehon koon arviointitehtävien ja omaelämäkerran muistojen yhdistelmä
|
|
Muut: Terveet kontrollit
Terveet naispuoliset kontrollin osallistujat
|
Kehonvaihtotekniikan, virtuaalitodellisuuden kehon koon arviointitehtävien ja omaelämäkerran muistojen yhdistelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painon arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Ruumiinpainon yliarviointi syömishäiriöinventaariolla (EDI-3)
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Giuseppe Riva, prof, università cattolica Milano
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05C923
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .