Virtual Reality og selvbiografisk tilbagekaldelse i Anorexia Nervosa: en foreløbig undersøgelse (VIREC)
23. marts 2023 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano
Esplorare l'Effetto di un Protocollo Combinato di Realtà Virtuale og Autobiographical Recall fra Memoria, Percezione, Affetto in Pazienti Con Anoressia Nervosa: Uno Studio Preliminare
Klinisk forsøg med patienter med Anorexia Nervosa ved brug af kropsbytteteknik e Virtual Reality Body Size estimeringsopgaver og selvbiografisk tilbagekaldelse om symptomremission (EDI-3; EDE-Q), kropstilfredshed og perception
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Luca Persani, MD PhD
- Telefonnummer: -2400 or -2738 390261911;
- E-mail: luca.persani@unimi.it;
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nicoletta Polli, MD
- Telefonnummer: 2882 390261911
- E-mail: n.polli@auxologico.it
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20100
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Luca Persani, MD PhD
- Telefonnummer: 2738-2400 390261911
- E-mail: luca.persani@unimi.it
-
Kontakt:
- Giuseppe Riva, prof
- Telefonnummer: 390261911
- E-mail: giuseppe.riva@unicatt.it
-
Ledende efterforsker:
- Nicoletta Polli, MD
-
Underforsker:
- Chiara Cacciatore, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anoreksi
- Body mass index lig med eller bedre end 15 kg/m2
- Italiensk modersmål
- Semiresidential rehabiliteringsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Andre spiseforstyrrelser
- Neurologiske lidelser, klinisk historie med cerebral skade, tilstedeværelse af psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Anoreksi
Kvindelige anorexia nervosa patienter
|
Kombination af kropsbytteteknik, Virtual Reality Body Size estimering opgaver og selvbiografisk genkaldelse
|
|
Andet: Sund kontrol
Sunde kvindelige kontroldeltagere
|
Kombination af kropsbytteteknik, Virtual Reality Body Size estimering opgaver og selvbiografisk genkaldelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i estimering af kropsvægt
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 måneder
|
Overvurdering af kropsvægt målt gennem spiseforstyrrelsesoversigt (EDI-3)
|
Ved baseline og efter 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Giuseppe Riva, prof, università cattolica Milano
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
6. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05C923
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .