Réalité virtuelle et rappel autobiographique dans l'anorexie mentale : une étude préliminaire (VIREC)
23 mars 2023 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano
Esplorare l'Effetto di un Protocollo Combinato di Realtà Virtuale e Autobiographical Recall su Memoria, Percezione, Affetto in Pazienti Con Anoressia Nervosa: Uno Studio Preliminare
Essai clinique chez des patients souffrant d'anorexie mentale utilisant la technique d'échange de corps et les tâches d'estimation de la taille corporelle en réalité virtuelle et le rappel autobiographique sur la rémission des symptômes (EDI-3 ; EDE-Q), la satisfaction corporelle et la perception
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luca Persani, MD PhD
- Numéro de téléphone: -2400 or -2738 390261911;
- E-mail: luca.persani@unimi.it;
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nicoletta Polli, MD
- Numéro de téléphone: 2882 390261911
- E-mail: n.polli@auxologico.it
Lieux d'étude
-
-
-
Milano, Italie, 20100
- Recrutement
- Istituto Auxologico Italiano
-
Contact:
- Luca Persani, MD PhD
- Numéro de téléphone: 2738-2400 390261911
- E-mail: luca.persani@unimi.it
-
Contact:
- Giuseppe Riva, prof
- Numéro de téléphone: 390261911
- E-mail: giuseppe.riva@unicatt.it
-
Chercheur principal:
- Nicoletta Polli, MD
-
Sous-enquêteur:
- Chiara Cacciatore, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Anorexie nerveuse
- Indice de masse corporelle égal ou supérieur à 15 kg/m2
- Langue maternelle italien
- Programme de réhabilitation semi-résidentielle
Critère d'exclusion:
- Autres troubles alimentaires
- Troubles neurologiques, antécédents cliniques d'atteinte cérébrale, présence de troubles psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Anorexie nerveuse
Patientes souffrant d'anorexie mentale
|
Combinaison de la technique d'échange de corps, des tâches d'estimation de la taille corporelle en réalité virtuelle et du rappel autobiographique
|
|
Autre: Contrôles sains
Participants témoins féminins en bonne santé
|
Combinaison de la technique d'échange de corps, des tâches d'estimation de la taille corporelle en réalité virtuelle et du rappel autobiographique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'estimation du poids corporel
Délai: Au départ et après 12 mois
|
Surestimation du poids corporel mesuré par l'inventaire des troubles de l'alimentation (EDI-3)
|
Au départ et après 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Giuseppe Riva, prof, università cattolica Milano
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
8 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2023
Première publication (Réel)
6 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05C923
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .