Realtà virtuale e richiamo autobiografico nell'anoressia nervosa: uno studio preliminare (VIREC)
23 marzo 2023 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano
Esplorare l'Effetto di un Protocollo Combinato di Realtà Virtuale e Autobiographical Recall su Memoria, Percezione, Affetto in Pazienti Con Anoressia Nervosa: Uno Studio Preliminare
Sperimentazione clinica in pazienti con Anoressia Nervosa utilizzando la tecnica del body-swapping e compiti di stima della dimensione corporea in realtà virtuale e richiamo autobiografico sulla remissione dei sintomi (EDI-3; EDE-Q), soddisfazione e percezione del corpo
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Luca Persani, MD PhD
- Numero di telefono: -2400 or -2738 390261911;
- Email: luca.persani@unimi.it;
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nicoletta Polli, MD
- Numero di telefono: 2882 390261911
- Email: n.polli@auxologico.it
Luoghi di studio
-
-
-
Milano, Italia, 20100
- Reclutamento
- Istituto Auxologico Italiano
-
Contatto:
- Luca Persani, MD PhD
- Numero di telefono: 2738-2400 390261911
- Email: luca.persani@unimi.it
-
Contatto:
- Giuseppe Riva, prof
- Numero di telefono: 390261911
- Email: giuseppe.riva@unicatt.it
-
Investigatore principale:
- Nicoletta Polli, MD
-
Sub-investigatore:
- Chiara Cacciatore, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anoressia nervosa
- Indice di massa corporea uguale o superiore a 15 kg/m2
- Madrelingua italiana
- Programma riabilitativo semiresidenziale
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi alimentari
- Disturbi neurologici, storia clinica di danno cerebrale, presenza di disturbi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Anoressia nervosa
Pazienti femminili con anoressia nervosa
|
Combinazione di tecniche di scambio corporeo, attività di stima della dimensione corporea in realtà virtuale e richiamo autobiografico
|
|
Altro: Controlli sani
Partecipanti di controllo femmine sane
|
Combinazione di tecniche di scambio corporeo, attività di stima della dimensione corporea in realtà virtuale e richiamo autobiografico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella stima del peso corporeo
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 mesi
|
Sopravvalutazione del peso corporeo misurato tramite Eating Disorder Inventory (EDI-3)
|
Al basale e dopo 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Giuseppe Riva, prof, università cattolica Milano
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
8 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05C923
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .