Виртуальная реальность и автобиографические воспоминания при нервной анорексии: предварительное исследование (VIREC)
23 марта 2023 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano
Исследуйте эффекты протоколов Combinato di Realtà Virtuale и Autobiographical Recall su Memoria, Percezione, Affetto in Pazienti Con Anoressia Nervosa: Uno Studio Preliminare
Клинические испытания у пациентов с нервной анорексией с использованием техники смены тела e Задания на оценку размера тела в виртуальной реальности и автобиографический отзыв о симптоматической ремиссии (EDI-3; EDE-Q), удовлетворенности своим телом и восприятии
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luca Persani, MD PhD
- Номер телефона: -2400 or -2738 390261911;
- Электронная почта: luca.persani@unimi.it;
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicoletta Polli, MD
- Номер телефона: 2882 390261911
- Электронная почта: n.polli@auxologico.it
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20100
- Рекрутинг
- Istituto Auxologico Italiano
-
Контакт:
- Luca Persani, MD PhD
- Номер телефона: 2738-2400 390261911
- Электронная почта: luca.persani@unimi.it
-
Контакт:
- Giuseppe Riva, prof
- Номер телефона: 390261911
- Электронная почта: giuseppe.riva@unicatt.it
-
Главный следователь:
- Nicoletta Polli, MD
-
Младший исследователь:
- Chiara Cacciatore, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Нервная анорексия
- Индекс массы тела равен или выше 15 кг/м2
- Родной язык итальянский
- Полужилая реабилитационная программа
Критерий исключения:
- Другие расстройства пищевого поведения
- Неврологические расстройства, клиника поражения головного мозга, наличие психических расстройств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нервная анорексия
Женщины, страдающие нервной анорексией
|
Комбинация техники смены тела, задач по оценке размера тела в виртуальной реальности и автобиографических воспоминаний.
|
|
Другой: Здоровые элементы управления
Здоровые женщины-участницы контрольной группы
|
Комбинация техники смены тела, задач по оценке размера тела в виртуальной реальности и автобиографических воспоминаний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки массы тела
Временное ограничение: Исходно и через 12 мес.
|
Завышенная оценка массы тела, измеренная с помощью опросника расстройств пищевого поведения (EDI-3)
|
Исходно и через 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Giuseppe Riva, prof, università cattolica Milano
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05C923
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .