Virtuelle Realität und autobiografische Erinnerung bei Anorexia Nervosa: eine Vorstudie (VIREC)
23. März 2023 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano
Esplorare l'Effetto di un Protocollo Combinato di Realtà Virtuale e Autobiographical Recall su Memoria, Percezione, Affetto in Pazienti Con Anoressia Nervosa: Uno Studio Preliminare
Klinische Studie an Patienten mit Anorexia Nervosa unter Verwendung der Body-Swapping-Technik e Aufgaben zur Schätzung der Körpergröße in der virtuellen Realität und Autobiographic Recall zur Symptomremission (EDI-3; EDE-Q), Körperzufriedenheit und -wahrnehmung
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Luca Persani, MD PhD
- Telefonnummer: -2400 or -2738 390261911;
- E-Mail: luca.persani@unimi.it;
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nicoletta Polli, MD
- Telefonnummer: 2882 390261911
- E-Mail: n.polli@auxologico.it
Studienorte
-
-
-
Milano, Italien, 20100
- Rekrutierung
- Istituto Auxologico Italiano
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Kontakt:
- Luca Persani, MD PhD
- Telefonnummer: 2738-2400 390261911
- E-Mail: luca.persani@unimi.it
-
Kontakt:
- Giuseppe Riva, prof
- Telefonnummer: 390261911
- E-Mail: giuseppe.riva@unicatt.it
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Hauptermittler:
- Nicoletta Polli, MD
-
Unterermittler:
- Chiara Cacciatore, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Magersucht
- Body-Mass-Index gleich oder größer als 15 kg/m2
- Muttersprache Italienisch
- Semistationäres Rehabilitationsprogramm
Ausschlusskriterien:
- Andere Essstörungen
- Neurologische Störungen, klinische Vorgeschichte von zerebralen Schäden, Vorhandensein von psychiatrischen Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Magersucht
Weibliche Patienten mit Anorexia nervosa
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Kombination aus Body-Swapping-Technik, Virtual-Reality-Körpergrößenschätzungsaufgaben und Autobiographic Recall
|
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Sonstiges: Gesunde Kontrollen
Gesunde weibliche Kontrollteilnehmer
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Kombination aus Body-Swapping-Technik, Virtual-Reality-Körpergrößenschätzungsaufgaben und Autobiographic Recall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Schätzung des Körpergewichts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Überschätzung des Körpergewichts gemessen durch Eating Disorder Inventory (EDI-3)
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Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Giuseppe Riva, prof, università cattolica Milano
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05C923
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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