Rzeczywistość wirtualna i wspomnienie autobiograficzne w jadłowstręcie psychicznym: badanie wstępne (VIREC)
23 marca 2023 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano
Esplorare l'Effetto di un Protocol Combinato di Realtà Virtuale i Autobiographic Recall su Memoria, Percezione, Affetto in Pazienti Con Anoressia Nervosa: Uno Studio Preliminare
Badanie kliniczne z udziałem pacjentów z jadłowstrętem psychicznym z wykorzystaniem techniki zamiany ciała e Zadania szacowania rozmiaru ciała w rzeczywistości wirtualnej i wspomnienie autobiograficzne dotyczące remisji objawów (EDI-3; EDE-Q), zadowolenia z ciała i percepcji
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luca Persani, MD PhD
- Numer telefonu: -2400 or -2738 390261911;
- E-mail: luca.persani@unimi.it;
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nicoletta Polli, MD
- Numer telefonu: 2882 390261911
- E-mail: n.polli@auxologico.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy, 20100
- Rekrutacyjny
- Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Luca Persani, MD PhD
- Numer telefonu: 2738-2400 390261911
- E-mail: luca.persani@unimi.it
-
Kontakt:
- Giuseppe Riva, prof
- Numer telefonu: 390261911
- E-mail: giuseppe.riva@unicatt.it
-
Główny śledczy:
- Nicoletta Polli, MD
-
Pod-śledczy:
- Chiara Cacciatore, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jadłowstręt psychiczny
- Wskaźnik masy ciała równy lub wyższy niż 15 kg/m2
- Język ojczysty włoski
- Program rehabilitacji półmieszkaniowej
Kryteria wyłączenia:
- Inne zaburzenia odżywiania
- Zaburzenia neurologiczne, historia kliniczna uszkodzenia mózgu, obecność zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Jadłowstręt psychiczny
Kobiety chore na jadłowstręt psychiczny
|
Połączenie techniki zamiany ciał, zadań szacowania rozmiaru ciała w rzeczywistości wirtualnej i przypomnienia autobiograficznego
|
|
Inny: Zdrowe kontrole
Zdrowe kobiety kontrolne
|
Połączenie techniki zamiany ciał, zadań szacowania rozmiaru ciała w rzeczywistości wirtualnej i przypomnienia autobiograficznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oszacowania masy ciała
Ramy czasowe: Na początku i po 12 miesiącach
|
Przeszacowanie masy ciała mierzonej za pomocą Inwentarza Zaburzeń Odżywiania (EDI-3)
|
Na początku i po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Giuseppe Riva, prof, università cattolica Milano
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05C923
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .