Realidad virtual y recuerdo autobiográfico en la anorexia nerviosa: un estudio preliminar (VIREC)
23 de marzo de 2023 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Explore l'Effetto di un Protocollo Combinato di Realtà Virtuale and Autobiographical Recall su Memoria, Percezione, Affetto in Pazienti Con Anoressia Nervosa: Uno Studio Preliminare
Ensayo clínico en pacientes con Anorexia Nervosa usando técnica de intercambio de cuerpo y Realidad Virtual Tareas de estimación de Tamaño Corporal y Autobiographic Recall sobre remisión de síntomas (EDI-3; EDE-Q), satisfacción corporal y percepción
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luca Persani, MD PhD
- Número de teléfono: -2400 or -2738 390261911;
- Correo electrónico: luca.persani@unimi.it;
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicoletta Polli, MD
- Número de teléfono: 2882 390261911
- Correo electrónico: n.polli@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milano, Italia, 20100
- Reclutamiento
- Istituto Auxologico Italiano
-
Contacto:
- Luca Persani, MD PhD
- Número de teléfono: 2738-2400 390261911
- Correo electrónico: luca.persani@unimi.it
-
Contacto:
- Giuseppe Riva, prof
- Número de teléfono: 390261911
- Correo electrónico: giuseppe.riva@unicatt.it
-
Investigador principal:
- Nicoletta Polli, MD
-
Sub-Investigador:
- Chiara Cacciatore, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anorexia nerviosa
- Índice de masa corporal igual o superior a 15 kg/m2
- lengua materna italiano
- Programa de rehabilitación semiresidencial
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos alimentarios
- Trastornos neurológicos, historia clínica de daño cerebral, presencia de trastornos psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Anorexia nerviosa
Pacientes con anorexia nerviosa femenina
|
Combinación de técnica de intercambio de cuerpo, tareas de estimación de tamaño corporal de realidad virtual y recuerdo autobiográfico
|
|
Otro: Controles saludables
Participantes de control femeninas sanas
|
Combinación de técnica de intercambio de cuerpo, tareas de estimación de tamaño corporal de realidad virtual y recuerdo autobiográfico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la estimación del peso corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 meses
|
Sobreestimación del peso corporal medido a través del Inventario de Trastornos Alimentarios (EDI-3)
|
Al inicio y después de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Giuseppe Riva, prof, università cattolica Milano
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05C923
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .