Virtual Reality en autobiografische herinnering bij anorexia nervosa: een voorbereidende studie (VIREC)
23 maart 2023 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano
Ontdek het resultaat van een virtueel realtà-protocol en autobiografische herinnering aan herinneringen, waarnemingen, herinneringen in Pazienti Con Anoressia Nervosa: Uno Studio Preliminare
Klinische studie bij patiënten met anorexia nervosa met behulp van body-swapping-techniek e Virtual Reality Body Size-schattingstaken en autobiografische herinnering over symptoomremissie (EDI-3; EDE-Q), lichaamstevredenheid en perceptie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Luca Persani, MD PhD
- Telefoonnummer: -2400 or -2738 390261911;
- E-mail: luca.persani@unimi.it;
Studie Contact Back-up
- Naam: Nicoletta Polli, MD
- Telefoonnummer: 2882 390261911
- E-mail: n.polli@auxologico.it
Studie Locaties
-
-
-
Milano, Italië, 20100
- Werving
- Istituto Auxologico Italiano
-
Contact:
- Luca Persani, MD PhD
- Telefoonnummer: 2738-2400 390261911
- E-mail: luca.persani@unimi.it
-
Contact:
- Giuseppe Riva, prof
- Telefoonnummer: 390261911
- E-mail: giuseppe.riva@unicatt.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicoletta Polli, MD
-
Onderonderzoeker:
- Chiara Cacciatore, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anorexia nervosa
- Body mass index gelijk aan of hoger dan 15 kg/m2
- Moedertaal Italiaans
- Semiresidentieel rehabilitatieprogramma
Uitsluitingscriteria:
- Andere eetstoornissen
- Neurologische stoornissen, klinische geschiedenis van hersenbeschadiging, aanwezigheid van psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Anorexia nervosa
Vrouwelijke patiënten met anorexia nervosa
|
Combinatie van body-swapping-techniek, Virtual Reality Body Size-schattingstaken en Autobiographic Recall
|
|
Ander: Gezonde controles
Gezonde vrouwelijke controledeelnemers
|
Combinatie van body-swapping-techniek, Virtual Reality Body Size-schattingstaken en Autobiographic Recall
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in schatting van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 maanden
|
Overschatting van het lichaamsgewicht gemeten via de eetstoornis-inventaris (EDI-3)
|
Bij baseline en na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Giuseppe Riva, prof, università cattolica Milano
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05C923
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .