- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05806905
Případy spondylodiscitidy ve fakultní nemocnici Assiut
Epidemiologie, klinické rysy a diagnostika spondylodiscitidy ve fakultní nemocnici Assiut
Termín spondylodiscitida (SD) zahrnuje infekci obratle (spondylitida), infekci meziobratlové ploténky (discitida) nebo obou (spondylodiscitida). na 100 000/rok až 1 na 250 000/rok Existují však důkazy, že incidence roste v důsledku delší očekávané délky života u pacientů se zvyšujícím se výskytem chronického invalidizujícího onemocnění včetně diabetes mellitus, malignit (virus lidské imunodeficience (HIV)/získaná imunodeficience Syndrom (AID), imunosupresivní terapie, rostoucí počet nitrožilních uživatelů drog a operace páteře.
Patogeny se mohou dostat do páteře buď: hematogenním šířením, přímou vnější inokulací nebo šířením z přilehlých tkání obsahujících tyto patogeny. Převládá hematogenní cesta, která umožňuje vysílat infekci ze vzdálených míst do páteře.
Protože spondylodiscitida nebyla v naší nemocnici studována v klinické studii a informace o tomto onemocnění pocházejí z retrospektivních kazuistik a ojedinělých případů. V této studii prezentujeme naše prospektivně shromážděná klinická a epidemiologická data pacientů, abychom zajistili řádnou léčbu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed G Hassan, Professor
- Telefonní číslo: 01001843084
- E-mail: m.gamal@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Essam M El-Morshidy, PhD
- Telefonní číslo: 01119343404
- E-mail: esmorshidy@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Osama, Resident
- Telefonní číslo: 01064755625
- E-mail: Ahmed.20133774@med.aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří přicházejí do Fakultní nemocnice v Assiut a na ambulanci s klinickými příznaky připomínajícími spondylodiscitidu ve všech věkových skupinách včetně pacientů se známým zdravotním stavem a pacientů, kteří podstoupili předchozí operace páteře (pooperační spondylodiscitida)
Kritéria vyloučení:
- Žádní pacienti nebudou vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření zánětlivých markerů u pacienta se spondylodiscitidou (např. C reaktivní protein (CRP) v mg/dl)
Časové okno: sbírat data po dobu 1 roku a sledovat po dobu 1 roku
|
shromáždit všechny pacienty se spondylodiscitidou, kteří přijdou do univerzitní nemocnice v Assiutu, změřit zánětlivé markery a sledovat je po lékařské nebo chirurgické léčbě
|
sbírat data po dobu 1 roku a sledovat po dobu 1 roku
|
|
Popis závažnosti bolesti podle stupnice závažnosti bolesti a sledování po léčbě
Časové okno: sbírat data po dobu 1 roku a sledovat po dobu 1 roku
|
shromáždit všechny pacienty se spondylodiscitidou, kteří přijdou do univerzitní nemocnice v Assiutu, změřit intenzitu bolesti a sledovat zlepšení bolesti po lékařské nebo chirurgické léčbě
|
sbírat data po dobu 1 roku a sledovat po dobu 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kamal AM, El-Sharkawi MM, El-Sabrout M, Hassan MG. Spondylodiscitis: experience of surgical management of complicated cases after failed antibiotic treatment. SICOT J. 2020;6:5. doi: 10.1051/sicotj/2020002. Epub 2020 Feb 14.
- D'Agostino C, Scorzolini L, Massetti AP, Carnevalini M, d'Ettorre G, Venditti M, Vullo V, Orsi GB. A seven-year prospective study on spondylodiscitis: epidemiological and microbiological features. Infection. 2010 Apr;38(2):102-7. doi: 10.1007/s15010-009-9340-8. Epub 2010 Feb 27.
- Kaya S, Kaya S, Kavak S, Comoglu S. A disease that is difficult to diagnose and treat: evaluation of 343 spondylodiscitis cases. J Int Med Res. 2021 Nov;49(11):3000605211060197. doi: 10.1177/03000605211060197.
- Issa K, Diebo BG, Faloon M, Naziri Q, Pourtaheri S, Paulino CB, Emami A. The Epidemiology of Vertebral Osteomyelitis in the United States From 1998 to 2013. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):E102-E108. doi: 10.1097/BSD.0000000000000597.
- Gerometta A, Bittan F, Rodriguez Olaverri JC. Postoperative spondilodiscitis. Int Orthop. 2012 Feb;36(2):433-8. doi: 10.1007/s00264-011-1442-0. Epub 2012 Feb 4.
- Sur A, Tsang K, Brown M, Tzerakis N. Management of adult spontaneous spondylodiscitis and its rising incidence. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Sep;97(6):451-5. doi: 10.1308/rcsann.2015.0009. Epub 2015 Aug 14.
- Turgut M. Complete recovery of acute paraplegia due to pyogenic thoracic spondylodiscitis with an epidural abscess. Acta Neurochir (Wien). 2008 Apr;150(4):381-6. doi: 10.1007/s00701-007-1485-6. Epub 2008 Jan 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECFDSAUH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .