- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05806905
Случаи спондилодисцита в университетской больнице Асьюта
Эпидемиология, клинические особенности и диагностика спондилодисцита в университетской больнице Асьюта
Термин спондилодисцит (СД) включает инфекцию позвонка (спондилит), инфекцию межпозвонкового диска (дисцит) или и то и другое (спондилодисцит). Спондилодисцит — редкое заболевание, на которое приходится 2,7% всех случаев гнойного остеомиелита, с на 100 000 человек в год до 1 на 250 000 человек в год. Однако есть свидетельства того, что заболеваемость растет из-за увеличения ожидаемой продолжительности жизни у пациентов с увеличивающейся частотой хронических изнурительных заболеваний, включая сахарный диабет, злокачественные новообразования (вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) / приобретенный иммунодефицит). Синдром (СПИД), иммуносупрессивная терапия, увеличение числа внутривенных наркоманов и операции на позвоночнике.
Патогены могут попасть в позвоночник либо путем: гематогенного распространения, прямой внешней инокуляции или распространения из смежных тканей, содержащих эти патогены. Гематогенный путь является преобладающим, что позволяет занести инфекцию из отдаленных участков в позвоночник.
Поскольку спондилодисцит не изучался в клиническом исследовании в нашей больнице, а сведения об этом заболевании поступали из ретроспективных серий и единичных случаев. В этом исследовании мы представляем наши проспективно собранные клинические и эпидемиологические данные о пациентах, чтобы обеспечить надлежащее лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammed G Hassan, Professor
- Номер телефона: 01001843084
- Электронная почта: m.gamal@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Essam M El-Morshidy, PhD
- Номер телефона: 01119343404
- Электронная почта: esmorshidy@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University hospital
-
Контакт:
- Ahmed Osama, Resident
- Номер телефона: 01064755625
- Электронная почта: Ahmed.20133774@med.aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в университетскую больницу Асьюта и амбулаторную клинику с клиническими симптомами, свидетельствующими о спондилодисците, во всех возрастных группах, включая пациентов с известными заболеваниями и пациентов, ранее перенесших операции на позвоночнике (послеоперационный спондилодисцит).
Критерий исключения:
- Ни один пациент не будет исключен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение маркеров воспаления у пациента со спондилодисцитом (например, С-реактивный белок (СРБ) в мг/дл)
Временное ограничение: собирать данные за 1 год и отслеживать в течение 1 года
|
собрать всех пациентов со спондилодисцитом, поступающих в университетскую клинику Асьюта, измерить маркеры воспаления и наблюдать за ними после медикаментозного или хирургического лечения
|
собирать данные за 1 год и отслеживать в течение 1 года
|
|
Описание интенсивности боли по шкале интенсивности боли и последующее наблюдение после лечения
Временное ограничение: собирать данные за 1 год и отслеживать в течение 1 года
|
собрать всех пациентов со спондилодисцитом, которые обращаются в университетскую клинику Асьюта, измерить тяжесть боли и наблюдать за уменьшением боли после медикаментозного или хирургического лечения
|
собирать данные за 1 год и отслеживать в течение 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kamal AM, El-Sharkawi MM, El-Sabrout M, Hassan MG. Spondylodiscitis: experience of surgical management of complicated cases after failed antibiotic treatment. SICOT J. 2020;6:5. doi: 10.1051/sicotj/2020002. Epub 2020 Feb 14.
- D'Agostino C, Scorzolini L, Massetti AP, Carnevalini M, d'Ettorre G, Venditti M, Vullo V, Orsi GB. A seven-year prospective study on spondylodiscitis: epidemiological and microbiological features. Infection. 2010 Apr;38(2):102-7. doi: 10.1007/s15010-009-9340-8. Epub 2010 Feb 27.
- Kaya S, Kaya S, Kavak S, Comoglu S. A disease that is difficult to diagnose and treat: evaluation of 343 spondylodiscitis cases. J Int Med Res. 2021 Nov;49(11):3000605211060197. doi: 10.1177/03000605211060197.
- Issa K, Diebo BG, Faloon M, Naziri Q, Pourtaheri S, Paulino CB, Emami A. The Epidemiology of Vertebral Osteomyelitis in the United States From 1998 to 2013. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):E102-E108. doi: 10.1097/BSD.0000000000000597.
- Gerometta A, Bittan F, Rodriguez Olaverri JC. Postoperative spondilodiscitis. Int Orthop. 2012 Feb;36(2):433-8. doi: 10.1007/s00264-011-1442-0. Epub 2012 Feb 4.
- Sur A, Tsang K, Brown M, Tzerakis N. Management of adult spontaneous spondylodiscitis and its rising incidence. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Sep;97(6):451-5. doi: 10.1308/rcsann.2015.0009. Epub 2015 Aug 14.
- Turgut M. Complete recovery of acute paraplegia due to pyogenic thoracic spondylodiscitis with an epidural abscess. Acta Neurochir (Wien). 2008 Apr;150(4):381-6. doi: 10.1007/s00701-007-1485-6. Epub 2008 Jan 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECFDSAUH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .