- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05806905
Casos de Espondilodiscite no Hospital Universitário de Assiut
Epidemiologia, Características Clínicas e Diagnóstico das Espondilodiscites no Hospital Universitário de Assiut
O termo Espondilodiscite (SD) envolve infecção da vértebra (espondilite), infecção do disco intervertebral (discite) ou ambos (espondilodiscite) por 100.000/ano para 1 por 250.000/ano No entanto, há evidências de que a incidência está aumentando devido à expectativa de vida mais longa para pacientes com incidência crescente de doenças debilitantes crônicas, incluindo diabetes mellitus, malignidades (Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV)/ Imunodeficiência Adquirida (AIDs), terapia imunossupressora, número crescente de usuários de drogas intravenosas e cirurgias da coluna vertebral.
Os patógenos podem atingir a coluna vertebral por: disseminação hematogênica, inoculação externa direta ou disseminação a partir de tecidos contíguos que abrigam esses patógenos. A via hematogênica é a predominante, permitindo a disseminação da infecção de locais distantes para a coluna vertebral.
Como a espondilodiscite não foi estudada em ensaio clínico em nosso hospital, as informações sobre essa doença vieram de séries de casos retrospectivos e casos isolados. Neste estudo, apresentamos nossos dados clínicos e epidemiológicos de pacientes coletados prospectivamente, a fim de fornecer um manejo adequado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed G Hassan, Professor
- Número de telefone: 01001843084
- E-mail: m.gamal@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Essam M El-Morshidy, PhD
- Número de telefone: 01119343404
- E-mail: esmorshidy@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University Hospital
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Contato:
- Ahmed Osama, Resident
- Número de telefone: 01064755625
- E-mail: Ahmed.20133774@med.aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que chegam ao Hospital Universitário de Assiut e ao ambulatório com sintomas clínicos sugestivos de espondilodiscite em todas as faixas etárias, incluindo pacientes com condições médicas conhecidas e pacientes submetidos a cirurgias anteriores da coluna (espondilodiscite pós-operatória)
Critério de exclusão:
- Nenhum paciente será excluído
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição dos marcadores inflamatórios em paciente com espondilodiscite (Ex. Proteína C reativa (PCR) em mg/dl)
Prazo: coletar dados por 1 ano e acompanhar por 1 ano
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coletar todos os pacientes com espondilodiscite que chegam ao Hospital Universitário de Assiut, medir os marcadores inflamatórios e acompanhá-los após tratamento médico ou cirúrgico
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coletar dados por 1 ano e acompanhar por 1 ano
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Descrição da gravidade da dor de acordo com a escala de gravidade da dor e acompanhamento após o tratamento
Prazo: coletar dados por 1 ano e acompanhar por 1 ano
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coletar todos os pacientes com espondilodiscite que chegam ao Hospital Universitário de Assiut, medir a intensidade da dor e acompanhar a melhora da dor após tratamento médico ou cirúrgico
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coletar dados por 1 ano e acompanhar por 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kamal AM, El-Sharkawi MM, El-Sabrout M, Hassan MG. Spondylodiscitis: experience of surgical management of complicated cases after failed antibiotic treatment. SICOT J. 2020;6:5. doi: 10.1051/sicotj/2020002. Epub 2020 Feb 14.
- D'Agostino C, Scorzolini L, Massetti AP, Carnevalini M, d'Ettorre G, Venditti M, Vullo V, Orsi GB. A seven-year prospective study on spondylodiscitis: epidemiological and microbiological features. Infection. 2010 Apr;38(2):102-7. doi: 10.1007/s15010-009-9340-8. Epub 2010 Feb 27.
- Kaya S, Kaya S, Kavak S, Comoglu S. A disease that is difficult to diagnose and treat: evaluation of 343 spondylodiscitis cases. J Int Med Res. 2021 Nov;49(11):3000605211060197. doi: 10.1177/03000605211060197.
- Issa K, Diebo BG, Faloon M, Naziri Q, Pourtaheri S, Paulino CB, Emami A. The Epidemiology of Vertebral Osteomyelitis in the United States From 1998 to 2013. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):E102-E108. doi: 10.1097/BSD.0000000000000597.
- Gerometta A, Bittan F, Rodriguez Olaverri JC. Postoperative spondilodiscitis. Int Orthop. 2012 Feb;36(2):433-8. doi: 10.1007/s00264-011-1442-0. Epub 2012 Feb 4.
- Sur A, Tsang K, Brown M, Tzerakis N. Management of adult spontaneous spondylodiscitis and its rising incidence. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Sep;97(6):451-5. doi: 10.1308/rcsann.2015.0009. Epub 2015 Aug 14.
- Turgut M. Complete recovery of acute paraplegia due to pyogenic thoracic spondylodiscitis with an epidural abscess. Acta Neurochir (Wien). 2008 Apr;150(4):381-6. doi: 10.1007/s00701-007-1485-6. Epub 2008 Jan 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- ECFDSAUH
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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