- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05806905
Spondylodiscitis tilfælde på Assiut Universitetshospital
Epidemiologi, kliniske træk og diagnose af spondylodiscitis på Assiut Universitetshospital
Begrebet Spondylodiscitis (SD) involverer infektion af hvirvlen (Spondylitis), infektion af den intervertebrale disk (Discitis) eller begge dele (Spondylodiscitis) Spondylodiscitis er en sjælden sygdom, der tegner sig for 2,7 % af alle tilfælde af pyogen osteomyelitis, med forekomst varierende fra 1 100.000/år til 1 pr. 250.000/år Der er dog tegn på, at forekomsten er stigende på grund af længere forventet levetid for patienter med stigende forekomst af kronisk invaliderende sygdom, herunder diabetes mellitus, maligniteter (Human Immunodeficiency Virus (HIV)/Erhvervet immundefekt Syndrom (AIDS), immunsuppressiv terapi, stigende antal intravenøse stofbrugere og rygmarvsoperationer.
Patogener kan nå rygsøjlen enten ved: hæmatogen spredning, direkte ekstern podning eller spredning fra sammenhængende væv, der huser disse patogener. Den hæmatogene vej er den dominerende, hvilket muliggør podning af infektion fra fjerne steder ind i hvirvelsøjlen.
Da spondylodiscitis ikke er blevet undersøgt i et klinisk forsøg på vores hospital, og information om denne sygdom er kommet fra retrospektive case-serier og isolerede tilfælde. I denne undersøgelse præsenterer vi vores prospektivt indsamlede kliniske og epidemiologiske patientdata for at give en korrekt håndtering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed G Hassan, Professor
- Telefonnummer: 01001843084
- E-mail: m.gamal@aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Essam M El-Morshidy, PhD
- Telefonnummer: 01119343404
- E-mail: esmorshidy@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Osama, Resident
- Telefonnummer: 01064755625
- E-mail: Ahmed.20133774@med.aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der kommer ind på Assiut Universitetshospital og ambulatorium med kliniske symptomer, der tyder på spondylodiscitis i alle aldersgrupper, herunder patienter med kendte medicinske tilstande og patienter, der har gennemgået tidligere rygsøjleoperationer (postoperativ spondylodiscitis)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen patienter vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af de inflammatoriske markører hos patienter med spondylodiscitis (f.eks. C reaktivt protein (CRP) i mg/dl)
Tidsramme: indsamle data i 1 år og følge op i 1 år
|
Saml alle patienter med spondylodiscitis, der kommer til Assiut Universitetshospital, mål de inflammatoriske markører og følg dem op efter medicinsk eller kirurgisk behandling
|
indsamle data i 1 år og følge op i 1 år
|
|
Beskrivelse af smertens sværhedsgrad efter Smertesværhedsskala og opfølgning efter behandling
Tidsramme: indsamle data i 1 år og følge op i 1 år
|
Saml alle patienter med spondylodiscitis, der kommer til Assiut Universitetshospital, mål smertens sværhedsgrad og opfølg smerteforbedring efter medicinsk eller kirurgisk behandling
|
indsamle data i 1 år og følge op i 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kamal AM, El-Sharkawi MM, El-Sabrout M, Hassan MG. Spondylodiscitis: experience of surgical management of complicated cases after failed antibiotic treatment. SICOT J. 2020;6:5. doi: 10.1051/sicotj/2020002. Epub 2020 Feb 14.
- D'Agostino C, Scorzolini L, Massetti AP, Carnevalini M, d'Ettorre G, Venditti M, Vullo V, Orsi GB. A seven-year prospective study on spondylodiscitis: epidemiological and microbiological features. Infection. 2010 Apr;38(2):102-7. doi: 10.1007/s15010-009-9340-8. Epub 2010 Feb 27.
- Kaya S, Kaya S, Kavak S, Comoglu S. A disease that is difficult to diagnose and treat: evaluation of 343 spondylodiscitis cases. J Int Med Res. 2021 Nov;49(11):3000605211060197. doi: 10.1177/03000605211060197.
- Issa K, Diebo BG, Faloon M, Naziri Q, Pourtaheri S, Paulino CB, Emami A. The Epidemiology of Vertebral Osteomyelitis in the United States From 1998 to 2013. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):E102-E108. doi: 10.1097/BSD.0000000000000597.
- Gerometta A, Bittan F, Rodriguez Olaverri JC. Postoperative spondilodiscitis. Int Orthop. 2012 Feb;36(2):433-8. doi: 10.1007/s00264-011-1442-0. Epub 2012 Feb 4.
- Sur A, Tsang K, Brown M, Tzerakis N. Management of adult spontaneous spondylodiscitis and its rising incidence. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Sep;97(6):451-5. doi: 10.1308/rcsann.2015.0009. Epub 2015 Aug 14.
- Turgut M. Complete recovery of acute paraplegia due to pyogenic thoracic spondylodiscitis with an epidural abscess. Acta Neurochir (Wien). 2008 Apr;150(4):381-6. doi: 10.1007/s00701-007-1485-6. Epub 2008 Jan 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECFDSAUH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spondylodiscitis
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSpinal infektion | Primær Spondylodiscitis | Pyogen Spondylodiscitis
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutteringBehandling af spondylodiscitisFrankrig
-
Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Odense University HospitalSuspenderetSpondylodiscitisDanmark
-
Federal State Budgetary Organization, Federal Center...AfsluttetSpondylitis | Osteomyelitis | Spondylodiscitis | Discitis | Pyogene infektioner | Spinal infektionRusland
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital of PatrasSt. Andrew's General Hospital, Patras, GreeceAfsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttetImmobilisering og neurologiske komplikationer hos patienter med vertebral osteomyelitis. (SPONDIMMO)Vertebral Osteomyelitis | SpondylodiscitisFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetVertebral OsteomyelitisFrankrig
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet