- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05806905
Przypadki spondylodiscitis w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut
Epidemiologia, cechy kliniczne i diagnostyka zapalenia kręgosłupa i krążka międzykręgowego w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut
Termin zapalenie spondylodiscitis (SD) obejmuje zakażenie kręgu (zapalenie kręgosłupa), zakażenie krążka międzykręgowego (discitis) lub jedno i drugie (zapalenie kręgosłupa). na 100 000/rok do 1 na 250 000/rok Istnieją jednak dowody na to, że częstość występowania wzrasta z powodu dłuższej oczekiwanej długości życia u pacjentów z rosnącą częstością występowania przewlekłych wyniszczających chorób, w tym cukrzycy, nowotworów złośliwych (ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)/ nabyty niedobór odporności Syndrom (AIDS), terapia immunosupresyjna, rosnąca liczba osób zażywających narkotyki dożylnie i operacje kręgosłupa.
Patogeny mogą dotrzeć do kręgosłupa poprzez: rozprzestrzenianie się krwi, bezpośrednią inokulację zewnętrzną lub rozprzestrzenianie się z sąsiadujących tkanek zawierających te patogeny. Przeważa droga krwiopochodna, umożliwiająca zasiewanie się zakażenia z odległych miejsc do kręgosłupa.
Ponieważ zapalenie kręgosłupa nie było badane w badaniu klinicznym w naszym szpitalu, a informacje o tej chorobie pochodzą z retrospektywnych serii przypadków i pojedynczych przypadków. W tym badaniu przedstawiamy nasze prospektywnie zebrane dane kliniczne i epidemiologiczne pacjentów w celu zapewnienia właściwego postępowania
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed G Hassan, Professor
- Numer telefonu: 01001843084
- E-mail: m.gamal@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Essam M El-Morshidy, PhD
- Numer telefonu: 01119343404
- E-mail: esmorshidy@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Osama, Resident
- Numer telefonu: 01064755625
- E-mail: Ahmed.20133774@med.aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy zgłaszają się do Szpitala Uniwersyteckiego i przychodni Assiut z objawami klinicznymi sugerującymi zapalenie krążka międzykręgowego we wszystkich grupach wiekowych, w tym pacjenci ze znanymi schorzeniami i pacjenci po wcześniejszych operacjach kręgosłupa (pooperacyjne zapalenie krążka międzykręgowego)
Kryteria wyłączenia:
- Żaden pacjent nie zostanie wykluczony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar markerów stanu zapalnego u pacjenta z zapaleniem krążka międzykręgowego (np. białko reaktywne C (CRP) w mg/dl)
Ramy czasowe: zbierać dane przez 1 rok i obserwować przez 1 rok
|
zebrać wszystkich pacjentów z zapaleniem kręgosłupa i krążka międzykręgowego, którzy zgłaszają się do Szpitala Uniwersyteckiego Assiut, zmierzyć markery stanu zapalnego i obserwować ich po leczeniu medycznym lub chirurgicznym
|
zbierać dane przez 1 rok i obserwować przez 1 rok
|
|
Opisanie nasilenia bólu według skali nasilenia bólu oraz obserwacja po leczeniu
Ramy czasowe: zbierać dane przez 1 rok i obserwować przez 1 rok
|
zebrać wszystkich pacjentów z zapaleniem kręgosłupa i krążka międzykręgowego, którzy zgłaszają się do Szpitala Uniwersyteckiego Assiut, zmierzyć nasilenie bólu i śledzić poprawę bólu po leczeniu zachowawczym lub chirurgicznym
|
zbierać dane przez 1 rok i obserwować przez 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kamal AM, El-Sharkawi MM, El-Sabrout M, Hassan MG. Spondylodiscitis: experience of surgical management of complicated cases after failed antibiotic treatment. SICOT J. 2020;6:5. doi: 10.1051/sicotj/2020002. Epub 2020 Feb 14.
- D'Agostino C, Scorzolini L, Massetti AP, Carnevalini M, d'Ettorre G, Venditti M, Vullo V, Orsi GB. A seven-year prospective study on spondylodiscitis: epidemiological and microbiological features. Infection. 2010 Apr;38(2):102-7. doi: 10.1007/s15010-009-9340-8. Epub 2010 Feb 27.
- Kaya S, Kaya S, Kavak S, Comoglu S. A disease that is difficult to diagnose and treat: evaluation of 343 spondylodiscitis cases. J Int Med Res. 2021 Nov;49(11):3000605211060197. doi: 10.1177/03000605211060197.
- Issa K, Diebo BG, Faloon M, Naziri Q, Pourtaheri S, Paulino CB, Emami A. The Epidemiology of Vertebral Osteomyelitis in the United States From 1998 to 2013. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):E102-E108. doi: 10.1097/BSD.0000000000000597.
- Gerometta A, Bittan F, Rodriguez Olaverri JC. Postoperative spondilodiscitis. Int Orthop. 2012 Feb;36(2):433-8. doi: 10.1007/s00264-011-1442-0. Epub 2012 Feb 4.
- Sur A, Tsang K, Brown M, Tzerakis N. Management of adult spontaneous spondylodiscitis and its rising incidence. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Sep;97(6):451-5. doi: 10.1308/rcsann.2015.0009. Epub 2015 Aug 14.
- Turgut M. Complete recovery of acute paraplegia due to pyogenic thoracic spondylodiscitis with an epidural abscess. Acta Neurochir (Wien). 2008 Apr;150(4):381-6. doi: 10.1007/s00701-007-1485-6. Epub 2008 Jan 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECFDSAUH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .