- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05806905
Cas de spondylodiscite à l'hôpital universitaire d'Assiut
Épidémiologie, caractéristiques cliniques et diagnostic de la spondylodiscite à l'hôpital universitaire d'Assiut
Le terme spondylodiscite (SD) implique une infection de la vertèbre (spondylarthrite), une infection du disque intervertébral (discite) ou les deux (spondylodiscite) La spondylodiscite est une maladie rare représentant 2,7 % de tous les cas d'ostéomyélite pyogénique, avec une incidence variant de 1 pour 100 000/an à 1 pour 250 000/an Cependant, il existe des preuves que l'incidence augmente en raison de l'allongement de l'espérance de vie des patients présentant une incidence croissante de maladies chroniques débilitantes, notamment le diabète sucré, les tumeurs malignes, (virus de l'immunodéficience humaine (VIH)/ immunodéficience acquise (AIDs) , thérapie immunosuppressive, nombre croissant d'utilisateurs de drogues intraveineuses et chirurgies de la colonne vertébrale.
Les agents pathogènes peuvent atteindre la colonne vertébrale soit par : propagation hématogène, inoculation externe directe, soit propagation à partir de tissus contigus hébergeant ces agents pathogènes. La voie hématogène est la voie prédominante, permettant l'ensemencement de l'infection à partir de sites distants dans la colonne vertébrale.
Étant donné que la spondylodiscite n'a pas été étudiée dans le cadre d'un essai clinique dans notre hôpital, les informations sur cette maladie proviennent de séries de cas rétrospectives et de cas isolés. Dans cette étude, nous présentons nos données cliniques et épidémiologiques recueillies de manière prospective afin de fournir une prise en charge appropriée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed G Hassan, Professor
- Numéro de téléphone: 01001843084
- E-mail: m.gamal@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Essam M El-Morshidy, PhD
- Numéro de téléphone: 01119343404
- E-mail: esmorshidy@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University hospital
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Contact:
- Ahmed Osama, Resident
- Numéro de téléphone: 01064755625
- E-mail: Ahmed.20133774@med.aun.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui entrent à l'hôpital universitaire d'Assiut et à la clinique externe avec des symptômes cliniques évocateurs de spondylodiscite dans tous les groupes d'âge, y compris les patients ayant des conditions médicales connues et les patients qui ont déjà subi des chirurgies de la colonne vertébrale (spondylodiscite postopératoire)
Critère d'exclusion:
- Aucun patient ne sera exclu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer les marqueurs inflammatoires chez un patient atteint de spondylodiscite (Ex. Protéine réactive C (CRP) en mg/dl)
Délai: collecte de données pendant 1 an et suivi pendant 1 an
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recueillir tous les patients atteints de spondylodiscite qui viennent à l'hôpital universitaire d'Assiut, mesurer les marqueurs inflammatoires et les suivre après traitement médical ou chirurgical
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collecte de données pendant 1 an et suivi pendant 1 an
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Description de la sévérité de la douleur selon l'échelle de sévérité de la douleur et suivi après traitement
Délai: collecte de données pendant 1 an et suivi pendant 1 an
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recueillir tous les patients atteints de spondylodiscite qui viennent à l'hôpital universitaire d'Assiut, mesurer l'intensité de la douleur et suivre l'amélioration de la douleur après un traitement médical ou chirurgical
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collecte de données pendant 1 an et suivi pendant 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kamal AM, El-Sharkawi MM, El-Sabrout M, Hassan MG. Spondylodiscitis: experience of surgical management of complicated cases after failed antibiotic treatment. SICOT J. 2020;6:5. doi: 10.1051/sicotj/2020002. Epub 2020 Feb 14.
- D'Agostino C, Scorzolini L, Massetti AP, Carnevalini M, d'Ettorre G, Venditti M, Vullo V, Orsi GB. A seven-year prospective study on spondylodiscitis: epidemiological and microbiological features. Infection. 2010 Apr;38(2):102-7. doi: 10.1007/s15010-009-9340-8. Epub 2010 Feb 27.
- Kaya S, Kaya S, Kavak S, Comoglu S. A disease that is difficult to diagnose and treat: evaluation of 343 spondylodiscitis cases. J Int Med Res. 2021 Nov;49(11):3000605211060197. doi: 10.1177/03000605211060197.
- Issa K, Diebo BG, Faloon M, Naziri Q, Pourtaheri S, Paulino CB, Emami A. The Epidemiology of Vertebral Osteomyelitis in the United States From 1998 to 2013. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):E102-E108. doi: 10.1097/BSD.0000000000000597.
- Gerometta A, Bittan F, Rodriguez Olaverri JC. Postoperative spondilodiscitis. Int Orthop. 2012 Feb;36(2):433-8. doi: 10.1007/s00264-011-1442-0. Epub 2012 Feb 4.
- Sur A, Tsang K, Brown M, Tzerakis N. Management of adult spontaneous spondylodiscitis and its rising incidence. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Sep;97(6):451-5. doi: 10.1308/rcsann.2015.0009. Epub 2015 Aug 14.
- Turgut M. Complete recovery of acute paraplegia due to pyogenic thoracic spondylodiscitis with an epidural abscess. Acta Neurochir (Wien). 2008 Apr;150(4):381-6. doi: 10.1007/s00701-007-1485-6. Epub 2008 Jan 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECFDSAUH
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