- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05806905
Spondylodiscitisfall vid Assiut Universitetssjukhus
Epidemiologi, kliniska egenskaper och diagnos av spondylodiscitis vid Assiut universitetssjukhus
Termen Spondylodiscitis (SD) involverar infektion i kotan (Spondylit), infektion av intervertebral disk (Discitis) eller båda (Spondylodiscitis) Spondylodiscitis är en sällsynt sjukdom som står för 2,7 % av alla fall av pyogen osteomyelit, med incidensen varierande från 1 per 100 000/år till 1 per 250 000/år Det finns dock bevis för att incidensen ökar på grund av längre förväntad livslängd för patienter med ökande incidens av kroniskt försvagande sjukdom inklusive diabetes mellitus, maligniteter (Humant immunbristvirus (HIV)/förvärvad immunbrist Syndrom (AIDS), immunsuppressiv terapi, ökande antal intravenösa droganvändare och ryggradsoperationer.
Patogener kan nå ryggraden antingen genom: hematogen spridning, direkt extern ympning eller spridning från sammanhängande vävnader som hyser dessa patogener. Den hematogena vägen är den dominerande, vilket möjliggör sådd av infektion från avlägsna platser in i kotpelaren.
Eftersom spondylodiscitis inte har studerats i en klinisk prövning på vårt sjukhus, och information om denna sjukdom har kommit från retrospektiva fallserier och enstaka fall. I denna studie presenterar vi våra prospektivt insamlade kliniska och epidemiologiska patientdata för att ge en korrekt hantering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohammed G Hassan, Professor
- Telefonnummer: 01001843084
- E-post: m.gamal@aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Essam M El-Morshidy, PhD
- Telefonnummer: 01119343404
- E-post: esmorshidy@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Osama, Resident
- Telefonnummer: 01064755625
- E-post: Ahmed.20133774@med.aun.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som kommer till Assiuts universitetssjukhus och poliklinik med kliniska symtom som tyder på spondylodiscitis i alla åldersgrupper inklusive patienter med kända medicinska tillstånd och patienter som genomgått tidigare ryggradsoperationer (postoperativ spondylodiscitis)
Exklusions kriterier:
- Inga patienter kommer att uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta de inflammatoriska markörerna hos patienter med spondylodiskit (ex. C-reaktivt protein (CRP) i mg/dl)
Tidsram: samla in data under 1 år och följa upp under 1 år
|
samla in alla patienter med spondylodiscitis som kommer till Assiut Universitetssjukhus, mäta inflammationsmarkörerna och följa upp dem efter medicinsk eller kirurgisk behandling
|
samla in data under 1 år och följa upp under 1 år
|
|
Beskrivning av smärtans svårighetsgrad enligt Smärtgradsskala och uppföljning efter behandling
Tidsram: samla in data under 1 år och följa upp under 1 år
|
samla in alla patienter med spondylodiscitis som kommer till Assiut Universitetssjukhus, mäta smärtans svårighetsgrad och följa upp smärtförbättring efter medicinsk eller kirurgisk behandling
|
samla in data under 1 år och följa upp under 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kamal AM, El-Sharkawi MM, El-Sabrout M, Hassan MG. Spondylodiscitis: experience of surgical management of complicated cases after failed antibiotic treatment. SICOT J. 2020;6:5. doi: 10.1051/sicotj/2020002. Epub 2020 Feb 14.
- D'Agostino C, Scorzolini L, Massetti AP, Carnevalini M, d'Ettorre G, Venditti M, Vullo V, Orsi GB. A seven-year prospective study on spondylodiscitis: epidemiological and microbiological features. Infection. 2010 Apr;38(2):102-7. doi: 10.1007/s15010-009-9340-8. Epub 2010 Feb 27.
- Kaya S, Kaya S, Kavak S, Comoglu S. A disease that is difficult to diagnose and treat: evaluation of 343 spondylodiscitis cases. J Int Med Res. 2021 Nov;49(11):3000605211060197. doi: 10.1177/03000605211060197.
- Issa K, Diebo BG, Faloon M, Naziri Q, Pourtaheri S, Paulino CB, Emami A. The Epidemiology of Vertebral Osteomyelitis in the United States From 1998 to 2013. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):E102-E108. doi: 10.1097/BSD.0000000000000597.
- Gerometta A, Bittan F, Rodriguez Olaverri JC. Postoperative spondilodiscitis. Int Orthop. 2012 Feb;36(2):433-8. doi: 10.1007/s00264-011-1442-0. Epub 2012 Feb 4.
- Sur A, Tsang K, Brown M, Tzerakis N. Management of adult spontaneous spondylodiscitis and its rising incidence. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Sep;97(6):451-5. doi: 10.1308/rcsann.2015.0009. Epub 2015 Aug 14.
- Turgut M. Complete recovery of acute paraplegia due to pyogenic thoracic spondylodiscitis with an epidural abscess. Acta Neurochir (Wien). 2008 Apr;150(4):381-6. doi: 10.1007/s00701-007-1485-6. Epub 2008 Jan 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECFDSAUH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .