- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05806905
Casi di spondilodiscite all'Ospedale Universitario di Assiut
Epidemiologia, caratteristiche cliniche e diagnosi di spondilodiscite presso l'ospedale universitario di Assiut
Il termine spondilodiscite (DS) comprende l'infezione della vertebra (spondilite), l'infezione del disco intervertebrale (discite) o entrambi (spondilodiscite) La spondilodiscite è una malattia rara che rappresenta il 2,7% di tutti i casi di osteomielite piogenica, con un'incidenza che varia da per 100.000/anno a 1 per 250.000/anno Tuttavia, ci sono prove che l'incidenza è in aumento a causa della maggiore aspettativa di vita per i pazienti con crescente incidenza di malattie croniche debilitanti tra cui diabete mellito, tumori maligni (virus dell'immunodeficienza umana (HIV)/immunodeficienza acquisita Sindrome (AID), terapia immunosoppressiva, numero crescente di tossicodipendenti per via endovenosa e interventi chirurgici spinali.
Gli agenti patogeni possono raggiungere la colonna vertebrale tramite: diffusione ematogena, inoculazione esterna diretta o diffusione da tessuti contigui che ospitano questi agenti patogeni. La via ematogena è quella predominante, consentendo la semina dell'infezione da siti distanti nella colonna vertebrale.
Poiché la spondilodiscite non è stata studiata in uno studio clinico presso il nostro ospedale, le informazioni su questa malattia provengono da serie di casi retrospettivi e casi isolati. In questo studio, presentiamo i nostri dati clinici ed epidemiologici dei pazienti raccolti in modo prospettico al fine di fornire una corretta gestione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohammed G Hassan, Professor
- Numero di telefono: 01001843084
- Email: m.gamal@aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Essam M El-Morshidy, PhD
- Numero di telefono: 01119343404
- Email: esmorshidy@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University hospital
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Contatto:
- Ahmed Osama, Resident
- Numero di telefono: 01064755625
- Email: Ahmed.20133774@med.aun.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che si rivolgono all'Assiut University Hospital e all'ambulatorio con sintomi clinici suggestivi di spondilodiscite in tutte le fasce di età, compresi i pazienti con condizioni mediche note e i pazienti sottoposti a precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale (spondilodiscite postoperatoria)
Criteri di esclusione:
- Nessun paziente sarà escluso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione dei marcatori infiammatori nel paziente con spondilodiscite (Es. proteina C reattiva (PCR) in mg/dl)
Lasso di tempo: raccogliere dati per 1 anno e follow-up per 1 anno
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raccogliere tutti i pazienti con spondilodiscite che arrivano all'Ospedale Universitario Assiut, misurare i marcatori infiammatori e seguirli dopo il trattamento medico o chirurgico
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raccogliere dati per 1 anno e follow-up per 1 anno
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Descrizione della gravità del dolore in base alla scala di gravità del dolore e follow-up dopo il trattamento
Lasso di tempo: raccogliere dati per 1 anno e follow-up per 1 anno
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raccogliere tutti i pazienti con spondilodiscite che arrivano all'Assiut University Hospital, misurare la gravità del dolore e seguire il miglioramento del dolore dopo il trattamento medico o chirurgico
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raccogliere dati per 1 anno e follow-up per 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kamal AM, El-Sharkawi MM, El-Sabrout M, Hassan MG. Spondylodiscitis: experience of surgical management of complicated cases after failed antibiotic treatment. SICOT J. 2020;6:5. doi: 10.1051/sicotj/2020002. Epub 2020 Feb 14.
- D'Agostino C, Scorzolini L, Massetti AP, Carnevalini M, d'Ettorre G, Venditti M, Vullo V, Orsi GB. A seven-year prospective study on spondylodiscitis: epidemiological and microbiological features. Infection. 2010 Apr;38(2):102-7. doi: 10.1007/s15010-009-9340-8. Epub 2010 Feb 27.
- Kaya S, Kaya S, Kavak S, Comoglu S. A disease that is difficult to diagnose and treat: evaluation of 343 spondylodiscitis cases. J Int Med Res. 2021 Nov;49(11):3000605211060197. doi: 10.1177/03000605211060197.
- Issa K, Diebo BG, Faloon M, Naziri Q, Pourtaheri S, Paulino CB, Emami A. The Epidemiology of Vertebral Osteomyelitis in the United States From 1998 to 2013. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):E102-E108. doi: 10.1097/BSD.0000000000000597.
- Gerometta A, Bittan F, Rodriguez Olaverri JC. Postoperative spondilodiscitis. Int Orthop. 2012 Feb;36(2):433-8. doi: 10.1007/s00264-011-1442-0. Epub 2012 Feb 4.
- Sur A, Tsang K, Brown M, Tzerakis N. Management of adult spontaneous spondylodiscitis and its rising incidence. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Sep;97(6):451-5. doi: 10.1308/rcsann.2015.0009. Epub 2015 Aug 14.
- Turgut M. Complete recovery of acute paraplegia due to pyogenic thoracic spondylodiscitis with an epidural abscess. Acta Neurochir (Wien). 2008 Apr;150(4):381-6. doi: 10.1007/s00701-007-1485-6. Epub 2008 Jan 8.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- ECFDSAUH
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