- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05806905
Spondylodiscitis-tapaukset Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Spondylodisciitin epidemiologia, kliiniset ominaisuudet ja diagnoosi Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Termi spondylodiscitis (SD) sisältää nikaman infektion (Spondylitis), välilevyn infektion (Discitis) tai molemmat (Spondylodiscitis) Spondylodiscitis on harvinainen sairaus, joka muodostaa 2,7 % kaikista pyogeenisen osteomyeliitin tapauksista, ja ilmaantuvuus vaihtelee 1:stä 100 000:ta kohden vuodessa 1:een 250 000:ta kohden vuodessa. On kuitenkin näyttöä siitä, että ilmaantuvuus kasvaa, koska potilaiden eliniänodote on pidentynyt, ja joilla on lisääntynyt kroonisten heikentävien sairauksien esiintyvyys, mukaan lukien diabetes mellitus, pahanlaatuiset kasvaimet (ihmisen immuunikatovirus (HIV) / hankittu immuunikato). Oireyhtymä (AID), immuunivastetta heikentävä hoito, suonensisäisten huumeiden käyttäjien määrä ja selkärangan leikkaukset.
Taudinaiheuttajat voivat saavuttaa selkärangan joko hematogeenisen leviämisen, suoran ulkoisen rokotuksen tai näitä taudinaiheuttajia sisältävistä vierekkäisistä kudoksista. Hematogeeninen reitti on vallitseva, mikä mahdollistaa infektion leviämisen kaukaisista kohdista nikamaan.
Koska spondylodiskiittia ei ole tutkittu kliinisessä tutkimuksessa sairaalassamme, ja tietoa tästä sairaudesta on saatu retrospektiivisistä tapaussarjoista ja yksittäisistä tapauksista. Tässä tutkimuksessa esittelemme prospektiivisesti keräämämme potilaiden kliiniset ja epidemiologiset tiedot, jotta voimme tarjota asianmukaista hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed G Hassan, Professor
- Puhelinnumero: 01001843084
- Sähköposti: m.gamal@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Essam M El-Morshidy, PhD
- Puhelinnumero: 01119343404
- Sähköposti: esmorshidy@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Osama, Resident
- Puhelinnumero: 01064755625
- Sähköposti: Ahmed.20133774@med.aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka saapuvat Assiutin yliopistolliseen sairaalaan ja poliklinikalle spondylodiskiittiin viittaavin kliinisin oirein kaikissa ikäryhmissä, mukaan lukien potilaat, joilla on tiedossa olevat sairaudet ja potilaat, joille on tehty aiemmat selkärangan leikkaukset (leikkauksen jälkeinen spondylodiskiitti)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita ei suljeta pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tulehdusmerkkien mittaaminen potilaalla, jolla on spondylodiskiitti (esim. C-reaktiivinen proteiini (CRP) mg/dl)
Aikaikkuna: kerätä tietoja 1 vuoden ajan ja seurata 1 vuoden ajan
|
kerätä kaikki Assiutin yliopistolliseen sairaalaan tulevat spondylodiskiittipotilaat, mitata tulehdusmerkit ja seurata niitä lääketieteellisen tai kirurgisen hoidon jälkeen
|
kerätä tietoja 1 vuoden ajan ja seurata 1 vuoden ajan
|
Kivun vaikeusasteen kuvaus kivun vaikeusasteikon mukaan ja seuranta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: kerätä tietoja 1 vuoden ajan ja seurata 1 vuoden ajan
|
kerätä kaikki Assiutin yliopistolliseen sairaalaan tulevat spondylodiskiittipotilaat, mitata kivun vaikeus ja seurata kivun paranemista lääketieteellisen tai kirurgisen hoidon jälkeen
|
kerätä tietoja 1 vuoden ajan ja seurata 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kamal AM, El-Sharkawi MM, El-Sabrout M, Hassan MG. Spondylodiscitis: experience of surgical management of complicated cases after failed antibiotic treatment. SICOT J. 2020;6:5. doi: 10.1051/sicotj/2020002. Epub 2020 Feb 14.
- D'Agostino C, Scorzolini L, Massetti AP, Carnevalini M, d'Ettorre G, Venditti M, Vullo V, Orsi GB. A seven-year prospective study on spondylodiscitis: epidemiological and microbiological features. Infection. 2010 Apr;38(2):102-7. doi: 10.1007/s15010-009-9340-8. Epub 2010 Feb 27.
- Kaya S, Kaya S, Kavak S, Comoglu S. A disease that is difficult to diagnose and treat: evaluation of 343 spondylodiscitis cases. J Int Med Res. 2021 Nov;49(11):3000605211060197. doi: 10.1177/03000605211060197.
- Issa K, Diebo BG, Faloon M, Naziri Q, Pourtaheri S, Paulino CB, Emami A. The Epidemiology of Vertebral Osteomyelitis in the United States From 1998 to 2013. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):E102-E108. doi: 10.1097/BSD.0000000000000597.
- Gerometta A, Bittan F, Rodriguez Olaverri JC. Postoperative spondilodiscitis. Int Orthop. 2012 Feb;36(2):433-8. doi: 10.1007/s00264-011-1442-0. Epub 2012 Feb 4.
- Sur A, Tsang K, Brown M, Tzerakis N. Management of adult spontaneous spondylodiscitis and its rising incidence. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Sep;97(6):451-5. doi: 10.1308/rcsann.2015.0009. Epub 2015 Aug 14.
- Turgut M. Complete recovery of acute paraplegia due to pyogenic thoracic spondylodiscitis with an epidural abscess. Acta Neurochir (Wien). 2008 Apr;150(4):381-6. doi: 10.1007/s00701-007-1485-6. Epub 2008 Jan 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECFDSAUH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .